公告日期:2024-04-15
证券代码:688177 证券简称:百奥泰
百奥泰生物制药股份有限公司
投资者关系活动记录表
□特定对象调研 □分析师会议 □媒体采访 □新闻发布会
投资者关系 √业绩说明会 □路演活动 □现场参观 □电话会议
活动类别
□其他:
时间 2024 年 4 月 15 日 15:00-17:00
地点 上证路演中心(网址:http://roadshow.sseinfo.com/)
董事长、总经理:LI SHENGFENG(李胜峰)先生
董事、董事会秘书:鱼丹女士
接待人员
财务总监:占先红女士
独立董事:HENRYWEI(魏亨利)先生
公司于 2024 年 4 月 15 日 15:00-17:00 在上证路演中心(网
址:http://roadshow.sseinfo.com/)采用网络文字互动的方式参加
2023 年度科创板生物制品专场集体业绩说明会,具体问题及回
复如下:
Q1:2094 遇到什么问题了?暂停时间比评审时间要长很
投资者关系 多,还有希望获得批准吗?听说此产品是李总从美国带来的研活动主要内 究成果,和国内的途径有不同,所以审批时经常要补充资料,
容介绍
这次补充时间有点长哟,1706,1806EMA 怎么还没有拿到批文?
存在什么问题吗?是否可以解决?
尊敬的投资者您好,BAT2094(巴替非班)目前处于 CDE
审批阶段,我们一直在积极与药监局进行沟通以期望能尽早获
批,但具体获批时间要以 CDE 的批准为准。BAT1706 和
BAT1806 目前尚在 EMA 的评审的过程中,公司会积极跟进并
推动相关进程。感谢您的关注!
Q2:贵公司的乌斯奴单抗从最开始预测去年第四季度申报上市到后来预计今年第一季度申报上市,截至目前已经到了2024 年第二季度,请问该项目的申报时遇到了什么棘手的问题导致持续跳票半年之久,究竟何时能供提交上市申报?
BAT8006 预计 2024 年 Q1 能够开始注册临床到目前音讯全无,
目前的最新进度是什么?除以上两个项目外,公司今年是否还有其他里程碑可以预期。另外请贵公司重视投资者沟通,近期股价波动较大,希望公司珍重
尊敬的投资者您好,BAT2206(乌司奴单抗)计划于今年上
半年递交美国 FDA 和 CDE 上市申请;BAT8006 目前处于 II 期
临床试验阶段,BAT8006 的 II 期临床试验申请(IND)已于近期获得美国食品药品监督管理局(FDA)的许可,公司计划于 6月初在2024年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上展示BAT8006的临床数据。公司非常重视投资者的交流沟通,感谢您的关注!
Q3:李博士,您好!刚才看到您回答了 BAT2206 的上市
申请时间问题。我对于 BAT2506 和 BAT2306 也有相同的问题,请回答。
尊敬的投资者您好,产品上市申请时间受多种因素影响,包括全球哪一个主要市场优先递交等等。公司计划于今年下半
年递交 BAT2506 美国 FDA 上市申请,于 2025 年递交 BAT2506
和 BAT2306 的 CDE 上市申请。感谢您的关注!
Q4:尊敬的鱼总,您好!同类公司,收到百万级政府补贴,或者签个不到千万 RMB 的授权协议都会公告一下。贵公司每年收到大几千万政府补贴,几乎没有公告过。并且 sandoz 的
2750 万美元首付款,以及 2206 美国权益的 2000 万美元首付
款,公司都没有明确明告过此事项,这样只会助长量化基金的
做空行为,建议以后增加这部分的新批。
尊敬的投资者您好,非常感谢您对公司提出的宝贵意见。公司会积极向优秀同业学习,不断总结改进。感谢您的关注!
Q5:李博士,您好!近期听说 BAT8009 已经暂停临床。请
问是否新的 ADC 平台存在设计缺陷?比如小分子毒素或者linker 存在问题?对 BAT……
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