公告日期:2024-09-18
证券代码:688166 证券简称:博瑞医药
博瑞生物医药(苏州)股份有限公司
投资者关系活动记录表
编号:2024-008
■特定对象调研 □分析师会议
投资者关系活 □媒体采访 □业绩说明会
动类别 □新闻发布会 □路演活动
□现场参观 ■其他 电话会议
华泰保兴 招银理财 广发基金 招商基金 银华基金 长信基金 方正证券
参与单位名称
中金财富 启真医疗 泾溪投资 汇盛资产
时间 2024 年 9 月 3 日至 2024 年 9 月 13 日
地点 公司会议室
接待人员姓名 董事会秘书 丁楠
一、董事会秘书简要介绍公司发展与经营情况
二、问答环节
1、公司 BGM0504 产品安全性方面表现?
BGM0504 注射液治疗 2 型糖尿病的 II 期临床试验初步结果显示,
BGM0504 注射液每周给药 1 次、连续给药 14~18 周整体安全性和耐受性良
好,研究过程中所发生的基本均为与同作用靶点药物类似且相关的不良事
件,其中绝大多数均为轻度一过性的胃肠道不良事件,BGM0504 注射液各
投资者关系活 剂量组均未发生低血糖事件,亦未发生与治疗相关的严重不良事件,同时动主要内容介 无受试者因发生与治疗相关的严重不良事件而停止治疗。
绍 2、BGM0504 注射液减重适应症Ⅱ期临床进展?
根据公司 2024 年半年度报告披露,BGM0504 注射液减重适应症的Ⅱ
期临床已完成全部受试者入组,剩 15mg 剂量组受试者尚未出组。根据公
司临床方案设计、入组时间及观察周期来看,15mg 剂量组也临近最后一例
给药结束,待 15mg 结束给药后公司会进行安全随访、数据清洗、锁库揭盲
等统计工作。
3、BGM0504 注射液海外合作推进情况?
对于 BGM0504 注射液公司认为值得做全球化推广布局,计划布局的
市场区域主要为三大类:(1)中国本土市场;(2)欧美市场;(3)世界其他
地方,其中包括国家重点推进的“一带一路”市场,例如东南亚、中东、南
美洲等。针对不同的市场公司会采取不同的策略,例如欧美市场最主要的
目标还是和 MNC、大药厂能形成合作,这类大药厂比较关注的可能往往是
展现出来的临床数据。对于世界其他地方,公司会在这些区域寻找在政府
公关、注册能力以及营销能力等方面具备优势的合作伙伴,积极抢占市场
先机。
公司意识到相应的知识产权保护对于产品出海尤为重要,因此一方面
公司在各个目标市场都会有专利布局,会尽快推进专利授权相关工作;另
一方面公司做了深入的 FTO 分析,经过几轮分析后公司确认专利上不存在
侵权风险。
4、BGM0504 注射液Ⅲ期临床准备工作情况?何时可以开展Ⅲ期?
公司与 CDE 的Ⅲ期临床沟通交流正在进行中,等收到 CDE 的全部汇
总意见后会尽快进行医院伦理的备案,伦理备案结束后可以开始开展筛选
入组等相关工作,届时公司将根据信息披露规则及时履行相应的信息披露
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