公告日期：2020-11-10

中信建投证券股份有限公司

科兴生物制药股份有限公司
关于科兴生物制药股份有限公司首次公
开发行股票并在科创板上市的
发行注册环节反馈意见落实函的回复

保荐机构（主承销商）

（北京市朝阳区安立路 66 号 4 号楼）

中国证券监督管理委员会、上海证券交易所：

2020 年 9 月 24 日，科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”、
“发行人”、“公司”）收到《科兴生物制药股份有限公司发行注册环节反馈意见落实函》（以下简称“意见落实函”）。科兴生物制药股份有限公司（以下简称“科兴制药”、“发行人”、“公司”）与中信建投证券股份有限公司（以下简称“保荐机构”或“保荐人”）、北京市嘉源律师事务所（以下简称“发行人律师”）、大华会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“申报会计师”）等相关方，本着勤勉尽责、诚实守信的原则，就意见落实函所提问题逐条进行了认真讨论、核查和落实，现回复如下，请予审核。

如无特别说明，本回复中的简称与《招股说明书》中简称具有相同含义。

黑体（加粗，下划线） 意见落实函所列问题

宋体（不加粗） 对意见落实函所列问题的回复

楷体加粗 对意见落实函所列问题的回复及涉及修改招股说明书等申请
文件的内容

在意见落实函回复中，若合计数与各分项数值相加之和在尾数上存在差异，均为四舍五入所致。


目录


问题 1、 ......3
问题 2、 ......9
问题 3、 ......13
问题 4、 ......19

问题 1、关于经销收入核查。（1）报告期，发行人内销销量与通过中国药

学会医药数据库核查的终端流向销售数量之间差异较大。请补充说明中国药学
会医药数据库样本医院的选取方式；发行人内销销量中销往样本医院的比例较
低，请说明原因，该等情况是否反映发行人产品竞争力较弱，如存在该情况，
请充分披露相关风险；请保荐机构核查上述情况并发表意见。（2）根据中介机

构问询回复，对选取核查的 85 家经销商，其中 50 家开放终端流向系统、35 家

未开放终端流向系统。请补充说明终端流向系统的具体含义，其数据的可靠性；
对未开放终端流向系统的经销商，请保荐机构、会计师说明采取了哪些替代措
施核查其产品最终销售情况，以及核查结果和结论意见。

【发行人说明】

一、请补充说明中国药学会医药数据库样本医院的选取方式；发行人内销销量中销往样本医院的比例较低，请说明原因，该等情况是否反映发行人产品竞争力较弱，如存在该情况，请充分披露相关风险；请保荐机构核查上述情况并发表意见

（一）请补充说明中国药学会医药数据库样本医院的选取方式

中国药学会医药数据库样本医院是在全国医药经济信息网的网员医院范围内通过分层系统随机抽样的方法选取。具体说明如下：

1、样本医院选取范围：全国医药经济信息网的网员医院

根据《中国药学会医院用药监测报告—化药与生物制品部分（2019 年度）》，
中国药学会医药数据库样本医院选取范围是全国医药经济信息网的网员医院。根据全国医药经济信息网的入网指南，入网条件如下：“1、经国家批准的、具有资格的医疗机构；2、具有完整独立的药物采购记录；3、二级以上医院为主，包括定向选择的基层卫生医疗机构”，符合上述入网条件的医疗机构申请并经审核通过后可入网。

2、样本医院具体选取原则与标准：分层系统随机抽样的方法

样本医院的筛选采用分层系统随机抽样的方法，即将各城市中的进入全国
医药经济信息网的网员医院主要按床位数分为 5 层，只抽取 1-4 层的医院（即100 张以上床位的医院）。以各层医院的购药金额占该城市购药金额的百分比为权重，确定各层医院的抽样比例。应用系统随机的方法在各层医院中确定具体的样本医院。为使样本医院的选取具有代表性，样本医院的类型涵盖中央、省、市、区县、行业和军队 6 种类型。

3、样本医院选取结果

中国药学会医药数据库样本医院来自全国 31 个省（市、自治区），覆盖 270
余个地级市或县级市，2019 年入网医院近 1,500 家，以三级和二级医院为主。
（二）发行人内销销量中销往样本医院的比例较低，请说明原因，该等情况是否反映发行人产品竞争力较弱，如存在该情况，请充分披露相关风险

公司内销销量中销往样本医院的比例较低系中国药学会医院数据库样本医院（近 1,500 家）对全国二三级医院（12,000 家左右）的覆盖比例较低（12%），两者相互……
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