公告日期:2019-10-08
赛诺医疗科学技术股份有限公司
中信证券股份有限公司
关于
科创板上市委会议意见落实函
之
回复报告
保荐机构(主承销商)
深圳市福田区中心三路 8 号卓越时代广场(二期)北座
二零一九年八月
上海证券交易所:
贵所于 2019 年 7 月 31 日出具的《关于赛诺医疗科学技术股份有限公司首次
公开发行股票并在科创板上市上市委审核意见落实函》(以下简称“意见落实函”)已收悉,赛诺医疗科学技术股份有限公司(以下简称“赛诺医疗”、“发行人”、“公司”)、中信证券股份有限公司(以下简称“保荐机构”、“中信证券”)对意见落实函中的相关问题逐项进行了研究和落实,现对落实意见函问题回复如下,请审核。
如无特别说明,本回复报告中的简称或名词的释义与招股说明书(申报稿)中的相同。
本回复报告的字体:
黑体: 落实意见函所列问题
宋体: 对落实意见函所列问题的回复
楷体: 对招股说明书的引用
楷体加粗: 对招股说明书的修改
问题 1
请发行人补充披露冠状动脉支架产品预计价格趋势,及其对公司业绩的影响,并充分提示政策变动及竞争环境变化可能对公司生产经营带来的不确定性。
回复:
在报告期内,伴随各省医用耗材招标采购政策施行,公司 BuMA 冠状动脉支架产品价格变化呈现稳中有降趋势。
2019 年 7 月 31 日,国务院办公厅发布《治理高值耗材改革方案的通知》,
其中明确提出“完善分类集中采购办法。对于临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产的高值医用耗材,按类别探索集中采购,鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购,积极探索跨省联盟采购。”并明确时间表为 2019年下半年启动。
同日,江苏省开展“雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器”带量采购,根据江苏省医保局发布的《江苏省公立医疗机构部分高值医用耗材组团联盟集中采购方案》及江苏省公立医疗机构药品(医用耗材)阳光采购联盟办公室发布的《江苏省公立医疗机构医用耗材组团联盟集中采购公告》,江苏省就省内阳光采购联
盟组织 55 家医疗机构成员单位,以上年度(2018 年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30
日)总采购量的 70%估算本次组团联盟采购总量,采购周期为 1 年,2019 年 10
月执行采购结果。并明确规定:
“(一)联盟采购,以量换价。按省阳光采购联盟部分成员单位年度(2018
年 7 月 1 日至 2019 年 6 月 30 日)所选品种总采购量的 70%估算采购总量,进行
联盟采购、量价挂钩、以量换价。联盟各成员单位应优先使用,确保完成合同用量。
(二)招采合一,保证质量。建立对中选品种生产、流通、使用的全链条质量监管机制。参加企业均须作出产品质量承诺。
(三)强化监督,保障供应。中选品种生产企业自行配送或选定信誉度好的经营企业进行配送,建立应急储备、库存和停产报告等制度。参加企业均须作出
(四)医保协同,促进使用。探索建立采购联盟确定中选品种的全省协同的医保支付政策;医保基金在总额预算基础上,按不低于中选品种采购总金额的30%提前预付给医疗机构。对于采购联盟确定的价格,各成员单位不得再组织议价。
(五)保证回款,降低成本。公立医疗机构作为货款结算第一责任人,应按合同约定与生产企业结算货款,时间不得超过 30 天。”
从江苏省本次集采结果看,两家进口厂商及两家国内厂商的六个支架产品中标,中标的支架产品终端价格下降幅度为 42%-65%,最低中标价格为 2,800 元/套,高于赛诺医疗 BuMA 产品出厂价。出于稳定终端价格的考虑,发行人在本次带量采购中的报价较为谨慎,最终未能中标本轮集采。2018 年发行人在本次
江苏省阳光采购联盟组织 55 家医疗机构成员单位的销售量为 8,300 套,占 2018
年 BuMA 产品销量比例为 4.61%。本轮招标将自 2019 年 10 月其开始执行,按
照此测算,2019 年发行人在上述医疗机构的销售量预计将减少约 1,453 套左右,
在本轮招标周期内(2019 年 10 月 1 号-2020 年 9 月 30 日)将减少约 5,810 根左
右(2018 年全年 8,300 根的 70%),总体占比较低。本轮集采的采购周期为 1 年,
1 年后启动下轮集采招标,届时发行人可以继续参与集采报价。
从高值耗材带量采购的政策导向和江苏省本次集采结果看,预计未来随着……
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