两个单抗大品种进入临床 注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全
让主力自弹自唱
2018-08-30 21:32:33
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两个单抗大品种进入临床
注射用重组抗血管内皮细胞生长因子受体2(VEGFR2)全人单抗是山东步长神州制药研发的全人单克隆抗体药物,具有自主知识产权,属公司申报治疗用生物制品1类新药,临床拟用适应症为实体瘤的治疗,包括胃癌、结直肠癌、非小细胞肺癌等。目前国内(不包括港澳台地区)尚无同靶点品种上市,礼来公司Cyramza(Ramucirumab,雷莫芦单抗)为该产品的同靶点药物,2014年在美国批准上市。据米内网跨国公司业绩数据库数据显示,2017年Cyramza全球销售额达7.58亿美元。
重组抗肿瘤坏死因子-(TNF-)全人源单抗注射液是山东丹红制药研发的单克隆抗体药物,该品种为艾伯维(Abbvie)公司阿达木单抗注射液(修美乐)的生物类似药,属治疗用生物制品2类,临床拟用适应症为类风湿性关节炎等自身免疫性疾病。阿达木单抗2010年2月在中国批准上市,2017年在中国公立医疗机构终端及中国城市零售药店终端的合计销售额超过1亿元,2017年全球销售额约184亿美元。
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