脑心通胶囊和丹红注射液临床应用中国专家共识解读
作者：付长庚[1]
单位：中国中医科学院西苑医院[1]
2018年5月6日，“第四届北京中医药科学与文化大会”于中国科技会堂盛大召开，本次大会由北京中西医结合学会、北京中医药学会、北京医学会、北京药学会联合主办，首都医科大学附属北京中医医院、北京中西医结合学会脑心同治专业委员会承办，中国中西医结合学会脑心同治专业委员会、同心·共铸中国心基金、步长制药共同协办。会议围绕“民族瑰宝，时代机遇”主题展开，旨在弘扬中医文化，树立文化自信。
本次会议包含近700名医务工作者，30家媒体，50余名大学生、研究生志愿者共同参与，会议中首都医科大学附属北京中医医院院长刘清泉、北京医学会会长金大鹏致辞、北京市中医管理局副局长罗增刚、步长制药赵涛董事长等中医药领军人物发表了重要讲话。
中成药在心脑血管疾病的治疗中，应用越来越广泛，在医疗领域起到了重要作用。但是关于中成药的安全性问题、物质基础，临床适应症拓展，合理应用等方面受到行业广泛关注。
第四届北京中医药科学与文化大会邀请到中国中医科学院西苑医院副主任医师付长庚教授与大家分享了脑心通胶囊和丹红注射液这两个临床应用专家共识的研究成果。付长庚教授跟随陈可冀院士做了大量基础及临床研究工作，积极参与了脑心通胶囊和丹红注射液临床应用中国专家共识的执笔工作。
付长庚教授说道：“共识从基础研究，临床应用进行了系统梳理，希望通过这两个专家共识，为整个中成药行业树立典范，指导临床医生合理规范使用中成药”。
脑心通胶囊临床应用中国专家共识
付长庚教授说道：“脑心通胶囊源出清代王清任经典名方补阳还五汤，增加了活血化瘀通络药物。结合脑心同治理念，加减化裁形成。具有益气活血、化瘀通络的功效。临床应用20余年，累计超过1亿人次服用，公开发表临床及基础研究学术论文千余篇，积累了一定的研究数据和应用经验。”
脑心通胶囊主要成分研究，通过高效液相色谱－质谱方法测定，证实脑心通胶囊中11种主要成分中，5种成分可以入血，并检测了这5成分的达峰时间和半衰期。
通过脑心通胶囊的药效学研究，发现其有明显的改善血液流变性和凝血功能、抗心肌缺血及缺血/再灌注损伤、抗动脉粥样硬化、抗心肌纤维化、抗脑缺血/再灌注损伤、改善学习记忆功能等作用。
脑心通胶囊在临床研究方面，包括治疗心血管疾病和脑血管疾病的临床研究，在冠心病心绞痛、心肌梗死二级预防、脑梗死等方面均有较高的治疗效果。
共识的最后给出了临床应用建议、使用方法及详细注意事项。
丹红注射液临床应用中国专家共识
付长庚教授首先介绍了丹红注射液的背景，他说道：“丹红注射液是目前临床上使用较多的中药注射剂之一，临床上已被广泛应用于治疗多种心脑血管疾病。临床应用15年来，累计超过3000万人次应用。公开发表临床及基础学学术论文4300余篇，积累了一定的研究数据和应用经验。”
接下来，付教授介绍了共识中丹红注射液化学成分和药代动力学研究，他说道：“丹红注射液由丹参和红花制成，经过现代检测鉴定技术，结构明确的化合物占丹红注射液总固体量的60％以上。鉴定了其中21个化合物，主要为核苷、黄酮和酚酸类成分，有效保障了注射液的质量。同时在药代动力学方面也取得了深入成熟的研究成果。”
丹红注射液的药效学研究方面，付教授提到，通过上千篇研究归纳为以下几个方面：“改善血流变性和凝血功能、抗心肌缺血再灌注损伤、抑制炎症及氧化应激反应、促血管新生、保护血管内皮、逆转心室重构、抗脑缺血再灌注损伤、缓解脑血管痉挛、改善认知功能、保护周围神经。”
丹红注射液的临床研究方面，通过大量循证医学梳理，主要包括：治疗缺血性心血管疾病的和治疗缺血性脑血管疾病的临床研究。在急性冠脉综合征（包括不稳定型心绞痛和急性心肌梗死）、冠状动脉介入治疗、急性脑梗死、短暂性脑缺血发作治疗方面均有疗效。
基于大家关注的安全性问题，付教授认为，丹红注射液在这方面做了表率。丹红注射液通过大样本、多中心集中监测方法开展了上市后安全性再评价研究，对来自6个省37家医院的30888例病例集中监测的结果显示不良反应发生率低于3.5％，属偶见不良反应。
识的最后，给出了临床应用建议、使用方法、联合用药、用药禁忌、注意事项。
付长庚教授对两个中成药给予了较高的评价，他说道：“脑心通胶囊和丹红注射液都是目前市场上应用广泛的中成药，为心脑血管疾病的防治做出了非常重要的贡献。脑心通胶囊和丹红注射液在物质基础、作用机制方面均进行了大量深入的研究，是具有较高科研水平的中成药。同时也进行了大量临床研究，积累了丰富的循证医学证据，得到了多个指南和共识的推荐。”
林谦教授说：“这两个共识做得很规范，其中引入了大量循证研究、临床资料，定位更为精准，在药品使用上相比较药品说明书，更加具有临床指导意义，给临床提供了很好的参考依据。”
由此可见，付教授在此次报告中，对两个共识进行了缜密而精彩的讲解，使临床对两个药品应用的定位更为精准。随着中成药的研究越来越深入和规范，必将推动中成药在临床上的合理应用、推动弘扬中医药文化的发展。
2018/7/26