财中社11月18日电健友股份(603707)发布关于维生素B12注射液获得美国FDA药品注册批件的公告。公司近日收到美国食品药品监督管理局签发的维生素B12注射液的批准信,药品规格为1,000 mcg/mL、10,000 mcg/10 mL和30,000 mcg/30 mL(ANDA号:214316)。该药品适用于因吸收不良导致的维生素B12缺乏症。
根据公告,维生素B12注射液的原研药品由AMERICAN REGENT INC持有,并于1982年01月01日前获得FDA批准上市。美国市场上目前有37家企业的同规格维生素B12注射液获批,2023年该药品在美国市场的销售额约为1.2亿美元。公司在该项目上已投入研发费用约2701万元。新批准的产品将近期安排在美国上市销售,预计将对公司经营业绩产生积极影响。
2024年前三季度,健友股份实现收入30.88亿元,归母净利润6.06亿元。