问 董秘,您好。贵公司 迪奥已经完成了治疗头颈部鳞癌(含鼻咽癌)的Ⅲ期临床试验,
配合精准
2018-09-19 22:47:06
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问 董秘,您好。贵公司 迪奥已经完成了治疗头颈部鳞癌(含鼻咽癌)的Ⅲ期临床试验,目前,正在进行治疗晚期鼻咽癌的补充Ⅲ期临床试验。三期临床已经完成后就进行新药上市审批 New DrugApplication (NDA)FDA根据药品的治疗特性,审评大概分以下几种程序,后三种属于特殊审评程序1. 标准评审2. 优先审评3. 加速审批。意味着顺利的话最快是不是6个月就可以批准上市了?
答 :您好!国家一类抗肿瘤新药迪奥是国家重大新药创制品种,属于优先审评品种。目前,公司正在进行治疗晚期鼻咽癌的补充Ⅲ期临床试验,后续进展,请关注公司公告。感谢您对公司的关注。
(来自互动易)答复时间 2018-09-19 13:13:58
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