最近一段时间，我主要研究的是创新药，也就是生物制药，目前最看好的是单克隆抗体药物，也就是单抗，这是未来医药创新路径的一个大方向。跟化学药的生产有所不同，生物药的生产门槛更高，需要的技术含量也更高。除了研发之外，大规模的商业化也是生物药企面临的瓶颈之一。
在全世界的十大用药里，有8个都是大分子生物药，而在这8个大分子生物药中有6个是单抗药。我还看到一个数据，是有关这些药的专利什么时候到期的。罗氏、艾伯维、安进都是几个单抗药的专利，在全球7大单抗药的专利中，有3个要在2019年到期，1个在2018年到期，剩下的3个分别在2020年、2022年、2028年到期。也就是说到2020年，在未来的3年里，世界最大的前7大药中有5个专利将到期。
目前国际上畅销的药里面很多都是单克隆抗体。单抗药物作为一种具有独特优势的生物靶向药物，具有特异性高、靶向性强和毒副作用低的特点，在治疗方面效果显著。随着抗体技术的不断发展和新型抗体的不断出现，单克隆抗体药物已成为制药业发展最快的领域之一，目前正在研究的生物技术药物中有四分之一都是单克隆抗体药物，研究期间还会涌现出各种单抗衍生物，包括抗体药物偶联物、小分子抗体、双特异性抗体等。可以看到，国内单抗药物领域会迎来市场快速增长和进口替代的双重机遇。
化药是化学合成，生物药是生物合成。生物的大分子结构非常复杂，不是几个化学元素那么简单，因此生物药的作用机理、结构等，跟化药完全不是一个等量级的，甚至差了几百万倍。当专利药到期后，在中国做生物类似药的企业都是要重新去报批。