在2月3日召开的中国中药协会药物研究评价技术平台2018新春年会暨中药注射剂研究发展专业委员会筹备会上，与会专家认为，政府、行业、企业必须齐心协力，应充分肯定中药注射剂的创新成果和发展成绩，科学认识和理性对待中药注射剂存在的问题；同时要认真应对国家主管部门的监管要求，积极探索改进的方向和路径。
确定“五重点” 积极引导行业转型升级

　
　　为避免中药注射剂因自身问题和行业压力而折戟沉沙，积极引导行业转型升级，推动中药注射剂产业持续健康发展，政府、行业、企业必须齐心协力，应充分肯定中药注射剂的创新成果和发展成绩，科学认识和理性对待中药注射剂存在的问题，认真应对国家主管部门的监管要求，积极探索改进提高的方向和路径。运行8年的中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组为适应新形势需要，于2月3日筹备成立中国中药协会中药注射剂研究发展专业委员会。

　
　　该专委会的筹备工作，得到了业内产学研机构和单位的呼应和支持，中国医学科学院药用植物研究所、中国中医科学院中药研究所、四川大学华西医院中国循证医学中心、天津中医药大学循证医学中心、北京中医药大学东直门医院、中国中医科学院西苑医院、北京中医药大学东方医院、中国中医科学院广安门医院、天津中医药大学第二附属医院等15家临床科研机构以及陕西步长制药、黑龙江珍宝岛药业、神威药业、昆明制药集团、九芝堂股份、成都第一药业等100多家注射剂生产重点企业参与发起成立专委会。一大批业内著名科学家和企业管理专家，如陈可冀、李连达、王广基、张伯礼、于明德、白慧良、高学敏、李幼平教授、张世臣、田金州、孙晓波、陈士林、谢雁鸣等分别出任指导顾问、名誉主任委员和核心骨干成员。
在该专委会筹备成立工作会上，与会人员议定五项重点工作：
一是梳理问题、研究政策、强力沟通、快速行动，制定并实施中药注射剂产业持续-健康-合理发展行动计划。梳理中药注射剂产业发展中存在的问题，研究国家政策监管的要求，加强与国家主管部门、生产企业的有效沟通，搭建政府-企业-协会的研究平台，制定并落实中药注射剂产业持续-健康-合理发展行动计划。
二是申请立项，开展《中药注射剂治疗优势病种临床应用指南》标准化项目研究。针对西医使用中成药存在的不辨证、不合理等问题，通过循证实践指南的研究方法，聚焦能凸显注射剂剂型优点的中医优势病种，彰显中药注射剂真实的临床治疗价值，组织中西医专家研究制定专门指导西医临床使用中药注射剂的临床应用指南，加强对西医临床使用中药注射剂的指导和培训，推进中药注射剂的安全、合理使用。
三是深入学习政策要求，整合专家资源，搭建研究平台，建立协同机制，推动中药注射剂再评价研究工作。中药注射剂再评价再研究工作投入大、周期长、技术难、任务重，是一项长期的、复杂的系统工程。必须在国家主管部门指导下发挥行业组织作用，整合产-学-研-用-监管各方力量，深刻理解法规要求，加强GAP资源的共享，遴选能凸显注射剂必要性的临床疾病，采用公认科学的研究方法，选择有实力的科研机构，开展统一行动，联合攻关，切实贯彻落实国家主管部门相关要求。
四是遴选优势病种、制定评价标准、培育推荐价值中药注射剂产品品牌。为鼓励企业深入研究，提升中药注射剂品质，在中国中药协会的领导下，将中药注射剂品牌价值培育与推荐工作，纳入协会承担的国家质检总局《国家品牌价值提升工程》研究项目中，推崇全价值链构建风险管控体系的企业和具有治疗优势的价值产品，打造国药精品。并对负面品种和企业进行曝光警示。
五是协助企业建立中药注射剂风险管控体系及成立产业发展研究基金。在政府监管从严，生产企业责任主体化、刑事化的环境下，企业应根据中药注射剂安全性再评价研究7个技术指导原则及新的法律法规要求，从原料种植加工、药品质量提升、工艺过程控制、上市安全性监测，到药品风险应急处理，构建中药注射剂全价值链的风险管控体系。为保障以上工作的落实，将组织成立中药注射剂产业发展基金。