万泰生物9价HPV疫苗，8月11日纳入优先审评公示，29日正式进入审评范围。这不仅仅是纳入优先审评问题，更是让该疫苗尽快形成国产替代，打破外资垄断、惠及更多国人接种，保障2030年HPV接种免疫规划得以实现。

同时，国家药监局积极鼓励相关企业积极走出国门，让疫苗行销全球，实行全球免疫。有人说，纳入后还需要很久才能获批。其实，这对药监局审批政策和意图不了解而已。目前国内经济急需要寻找出路，包括国内消费和出口。

相信，只要万泰9价预防效果、安全性等主要指标符合要求，将在2个月-3个月（即11月前）即可获批（进入审评范围的生物制品，最快2个月就会获批），春节前后即可上市销售。

国内市场方面，HPV9价红利依然存在，从目前其他竞争者研发进度看，万泰9价还有3年左右的效益窗口时期，即在2027年末前，不会有其他公司同类竞品-----包括康乐9价、沃森9价出现（康乐卫士3价虽然揭盲，但药监局并没有认可，还需要补充试验，沃森9价预防效果存疑，揭盲依然遥遥无期）。

由于默沙东是全球公司，生产基地在爱尔兰。默沙东采取全球策略定价，降价影响其全球战略，同时，国家规定，默沙东必须由国内代理商代理才能销售，所以他降价可能比较谨慎。这对万泰来说是好事。万泰可以通过价格策略快速获得较好的市场份额。

图1：万泰9价已经进入优先审评范围

图2：万泰9价临床试验报告显示，在9项检测指标中，万泰生物9价HPV有5项指标优于默沙东9价，4项与默沙东等效，尤其是预防效果、持久性和安全性等主要指标，万泰生物均优于默沙东。

目前，有市场专业人士预测，万泰9价终端价（即消费者支付价格）大约在800元/针，大大低于默沙东1319元/针。在预防效果、持久性、安全性均优于默沙东，价格远远低于默沙东的情况下，万泰9价将在上市第一年内突破70%以上的市场份额（三年前，万泰2价上市，就迅速占领由GSK独享的70%以上的份额，第二年，GSK份额几乎为零）。

万泰9价会不会完全替代默沙东9价，业内人士预测，完全替代的概率非常大。