深研精选老师说万泰9价8月申报2025年8月获批。老九以为，现在是新文件，各地也有支持文件，如果只省一年，那就是个废文件，虽然不敢恭维CDE速度，但有默沙东的审批速度摆着，我想他们也不至于太过份了，考虑公关能力，考虑他们还没被默完全收买，我预测应该可以节省至少1年半，快了6月最迟8月万泰九价肯定提交注册，慢的话25年上半年应该可以获批上市，快的话24年底。因为迭代都没上市经验只能猜。

还有啊，我希望大家能明白一点，万泰快一点对康乐只有好处没有坏处，万泰慢了，康乐只能更慢。因为你已经不是稀缺的了，国内已有国产替代，不着急了。

大家都是投资人，遇到一起就是缘分，不要动不动就搞对立，谩骂和攻击不解决任何问题，毕竟都不是专业也不是CDE，想法不同情有可原。有不同意见可以和平交流，没必要打打杀杀的。

我们应该先按最正常的时间来算，如果提前了那是超预期，大家可以高兴一会儿，如果没有提前也不至于太失望，毕竟等待是最熬人的，希望越大失望越大，到时候谁也拿不住筹码。所以预计的时候其实大家可以用最悲观的算法来算，也许不经意间会有惊喜到来。

疫苗的研发，临床和注册是有严格流程的，没有任何捷径可走。不是大家计算的36月或者42月时间一到就能提交BLA的，时间到了还有大量的工作流程，需要按部就班一步一步的做。

所以你们以为沃森和万泰花费18年研发的疫苗，凭啥康乐可以节省很多年？CDE不是我们开的，我们说了不算，没人可以拿国人生命健康开玩笑，没谁可以随便承担责任的，所以不要考虑开绿灯的事。康乐三价还是九价都是首次申请，能否获得迭代资格还是未知，这个事实大家要接受。

因为都是预估，所以权当茶余饭后一个乐子。按照正常时间计算，康9上市至少要到2027年底甚至2028年了，以往大家算的时间都是过于乐观。

依据一: 疫苗的安全性有效性的验证不是儿戏，一款尚未上市的疫苗，其下一代迭代在中国尚未有先例，有默沙东和万泰上市在前国内并非无药可用，没人敢稀里糊涂的批一个这种迭代，迭代资格的获取应该和新药注册上市流程也差不了多少，需要提交的资料应该也差不多，所以迭代资格的获得可以认为就是新药BLA。由于康3是初次申报，流程会更多，接受的审查也会更严格，获批时间估计会更长，参考沃森的2年，乐观一点，考虑政策支持节省一年。

依据二，考虑康3以CIN2+为终点，病理学病例累积的难度很大，这是一个事件性而非时间性的结果，所以我们也只能猜时间，根据经验至少需要42个月的时间（三期开始计算），算下来最少到2024年12月了，需要6个月能揭盲那就到2025年6月，揭盲后到提交BLA同时申报迭代资格最少需要工作4-6个月基本到了2025年底了，假设1年获批的话康9可能2026年底才能获得迭代资格，2年获批的话康九2027年底可以获得迭代资格。虽然我不专业，但可以肯定的说病例累积过快反而不是好事，因为那意味着有失败的可能。

如果康9不走迭代更慢，所以康9价2027或者2028年上市已经是相当乐观的了。

对康乐最难的是康3揭盲和迭代资格的获批，还有就是资金紧张带来的工作滞后。

不揭盲一切都是零，这才是关键。

以上纯属娱乐，一切都以最终事实为准，不作为任何人投资依据，据此操作风险自担，涉及个股不推荐，切勿盲目跟风。

欢迎反驳，但不接受攻击，无理取闹者，棍棒伺候。

$万泰生物(SH603392)$  

$康乐卫士(SZ833575)$