CRO是制药产业链中不可缺少的环节。新药研发过程艰难,研发周期长、环节多、成本巨大、成功率低。CRO由于其专业性和独特资源,逐渐成为医药研发产业链的重要角色。CRO业务主要分为临床前研究和临床试验两大部分。引入CRO可以降低研发风险,提高研发效率。
世界范围CRO发展已趋平缓,国内CRO起步晚,但发展迅猛。CRO产业趋于全球化,临床试验是其主要业务收入来源。服务模式升级,强化与药企的战略合作;技术升级,并购整和打通产业链是CRO行业未来的趋势。
多重宏观因素利好我国CRO发展,在政策上,药审改革、一致性评价等举措将大大推动我国CRO行业的发展并对行业格局产生深刻影响;经济上,药品销售增加,研发投入增多;社会上,人口老龄化加剧,承接国外产业转移;技术上,新药新技术层出不穷。总体来看,CRO业务未来增长可期,但在目前的游戏规则下,强者恒强。
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