公告日期:2018-08-04
证券代码:603222 证券简称:济民制药 公告编号:2018-052
浙江济民制药股份有限公司
关于通过GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载,误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性,准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,浙江济民制药股份有限公司(以下简称“公司”)收到浙江省食品药品监督管理局颁发的大容量注射剂、冲洗剂《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP认证相关信息
企业名称:浙江济民制药股份有限公司
地址:台州市黄岩区北院路888号
证书编号:ZJ20180079
认证范围:大容量注射剂、冲洗剂
有效期至:2023年7月31日
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
序 生产线名称 年产能 代表品种 适应症
号 (二车间)
大容量注射剂 25000万瓶/ 1、各种原因所致的失水,包括
(聚丙烯塑瓶、袋 氯化钠 低渗性、等渗性和高渗性失水;
1 三层共挤输液 注射液 2、高渗性非酮症糖尿病昏迷,
袋) 应用等渗或低渗氯化钠可纠正
谢性碱中毒;4、外用生理盐水
冲洗眼部、洗涤伤口等;5、还
用于产科的水囊引产。
1、补充能量和体液,用于各种
原因引起的进食不足或大量体
液丢失(如呕吐、腹泻等),全静
葡萄糖 脉内营养,饥饿性酮症;2、低
注射液 糖血症;3、高钾血症;4、高渗
溶液用作组织脱水剂;5、配制
腹膜透析液;6、药物稀释剂;7、
静脉法葡萄糖耐量试验;8、供
配制GIK(极化液)液用。
葡萄糖 1、补充热能和体液;2、用于各
氯化钠 种原因引起的进食不足或大量
注射液 体液丢失。
1、各种原因所致的失水,包括
低渗性、等渗性和高渗性失水;
复方氯化 2、高渗性非酮症昏迷,应用等
钠注射液 渗或低渗氯化钠可纠正失水和
高渗状态;3、低氯性代谢性碱
中毒。
1、组织脱水药;2、降低眼内压;
3、渗透性利尿药;4、作为辅助
性利尿措施治疗肾病综合征、肝
硬……
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