北京昭衍新药研究中心有限公司
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    北京昭衍新药研究中心有限公司成立于1995年8月，是国内最早专业从事新药评价的高新技术企业，目前，已有13年非临床研究经验。在中国药理学会的支持下建立的第一家从事药理毒理的民营企业。中心于2005年通过国家食品药品监督管理局（SFDA）的GLP认证。目前已成为国内最大的GLP实验室之一。公司现有人员一百余人，其中，包括李培忠、冯宇霞、左从林、龚兆龙等在临床前药物安全性评价领域有多年丰富经验的专家。在过去的12年里，中心对185个新药进行了非临床药理、毒理评价，这些品种包括新生物制品、化学药、中药，它们的适应症有抗肿瘤、抗病毒、免疫调节、治疗糖尿病、造血疾病和出凝血系统疾病的，其中包括国际上唯一上市的基因治疗药物。中心共完成716项专题研究。 2004年，北京昭衍新药研究中心有限公司在北京市经济技术开发区建成了一个硬件及软件水平与国际接轨的实验室，包括2800的动物饲养设施，1500的功能试验室。2008年4月，北京昭衍新药研究中心有限公司在美国成立了分公司，并聘请美国前FDA官员担任分公司负责人，同时兼任公司首席技术官。 2008年10月，北京昭衍新药研究中心有限公司通过了AAALAC（国际实验动物评估和认可管理委员会）认证，这标志着昭衍的临床前安全性评价工作已朝着国际化方向迈进。 昭衍为客户提供了一系列的服务项目：非临床研究： 1. 药物筛选：对候选药物的药理作用、代谢特点及毒性进行初步观察 2. 主要药效学研究 3. 安全药理学研究：包括呼吸系统、循环系统、神经系统等的安全药理学研究 4. 一般毒理学研究：急性毒性及长期毒性试验研究 5. 特殊毒性试验研究：包括免疫原性试验、溶血试验、局部刺激试验、遗传毒性试验、生殖毒性试验、致癌试验等 6. 药/毒代动力学研究 临床研究主要包括实验方案设计、病理报告表设计、研究者选择、准备研究这手册、试验组织管理、临床监察和稽查、严重不良事件报告、数据库建立、处理及统计分析和临床研究会议的组织和实施。 新药报批工作 1. 新药注册代理 2. 诊断试剂注册代理 3. 医疗器械注册代理 4. 报检食品注册代理 为了更好的向客户提供服务，昭衍于2008年初在美国马里兰州设立了分公司，并聘请美国前FDA资深官员，帮助国内客户解读国外新药报批政策，并帮助指导完成药物在美国报批全过程。同时，借助分公司地理、人员等方面的优势，为国外客户来华开展试验提供良好的服务。 通过10余年的努力，北京昭衍新药研究中心有限公司已成为业内为数不多的几家同时通过GLP认证以及AAALAC认证的企业。今后，我公司将力争成为国内最好，国际一流的医药服务外包企业。