公告日期：2019-02-12

证券代码：601607 证券简称：上海医药 编号：临2019-009

债券代码：136198 债券简称：16上药01



债券代码：155006 债券简称：18上药01



上海医药集团股份有限公司



关于下属子公司获得药品GMP证书的公告



本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述

或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

近日，上海医药集团股份有限公司（以下简称“上海医药”或“公司”）下属全资子公司上海上药信谊药厂有限公司制药二厂（以下简称“信谊二厂”）收到上海市食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》，证书编号SH20190009。一、GMP证书相关信息



企业名称：上海上药信谊药厂有限公司



地址：上海市浦东川沙路4398号



证书编号：SH20190009



认证范围：片剂、硬胶囊剂



有效期至：2024年01月21日



证书编号：SH20190009

二、该GMP涉及的生产情况



该GMP证书涉及认证车间1个，为微生态车间，截至目前工程累计投入约人民币259万元。



序号 生产线名称 年产能 代表品种



1 片剂生产线 20亿 盐酸二甲双胍片、华法林钠片

2 硬胶囊剂生产线 2亿 复方甲氧那明胶囊



三、同类产品的市场情况



序 注册 治疗领域或 市场同类产品情况



药品名称 主要生产厂家



号 分类 功能主治 （币种：人民币）



德国默克公司、北IQVIA数据显示，2017

盐酸二甲 适用于糖尿 京圣永制药有限 年盐酸二甲双胍片医院

1 双胍片 化药 病 公司、北京利龄恒市场销售149,483万元，

泰药业有限公司 其中上海上药信谊药厂

等 有限公司销售580万元。

IQVIA数据显示，2017

华法林钠 适用于需长 芬兰奥利安药厂、年华法林钠片医院市场

2 片 化药 期持续抗凝 齐鲁制药有限公 销售9,205万元，其中上

的患者 司等 海上药信谊药厂有限公

司销售3,339万元。



IQVIA数据显示，2017

用于支气管 第一三共制药有 年复方甲氧那明胶囊医

3 复方甲氧 化药 哮喘和喘息 限公司、长兴制药院市场销售32,379万



那明胶囊 性支气管炎 股份有限公司有 元，其中上海上药信谊

限公司 药厂有限公司销售



3,480万元。



数据来源：IQVIA是全球领先的医疗战略研究服务提供商

四、对上市公司影响及风险提示



本次上海医药下属子公司通过GMP认证并获得新版GMP证书，不会对上海医

药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。



特此公告。



上海医药集团股份有限公司



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