公告日期：2018-08-03

证券代码：600812 股票简称：华北制药 编号：临2018-039
华北制药股份有限公司

关于公司获得《药品GMP证书》的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。

2018年8月1日,华北制药股份有限公司（以下简称“公司”）收到河北省食品药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将有关信息公告如下：

一、《药品GMP证书》的主要内容

企业名称：华北制药股份有限公司

地 址：石家庄市和平东路388号

证书编号：HE20180058

认证范围：粉针剂（青霉素类）

有效期至2023年7月8日

发证机关：河北省食品药品监督管理局

二、涉及生产线产能及主要产品情况：

序号 生产线名称 年生产能力 主要产品

注射用青霉素钠、注射用氨苄
1 北元分厂粉针一车间 3.5亿支/年 西林钠、注射用哌拉西林钠他
粉针剂生产线 唑巴坦钠、注射用阿莫西林钠
舒巴坦钠

本次通过GMP认证的生产线为公司北元分厂粉针一车间粉针剂生产
线。上述生产线属于原《药品GMP证书》到期后的再认证，没有发生新的资金投入。

三、主要产品市场情况

序 产品名称 剂型 适应症 国内外同类产品市场情况

号

适用于对本品敏感细 2016年，80万单位注射用青霉素钠全国产量62750
菌所致的呼吸道感 万支，公司占比约13%；160万单位注射用青霉素
1 注射用青 粉针 染、泌尿道感染、胃 钠全国产量58939万支，公司占比约26%。除公司
霉素钠 剂 肠道感染、皮肤和软 外，该产品主要生产厂家还有石药集团，四川制药，
组织感染。 山东鲁抗、西南药业等。公司该产品2017年销售
收入14716万元。

适用于敏感菌所致的 2016年，0.5g注射用氨苄西林钠全国产量18202
呼吸道感染、胃肠道 万支，公司占比11%；1g注射用氨苄西林钠全国产
2 注射用氨 粉针 感染、尿路感染、软 量28452万支，公司占比17%。除公司外，该产品
苄西林钠 剂 组织感染、心内膜炎、主要生产厂家还有齐鲁制药、哈药集团、四川制药、
脑膜炎、败血症等。 江西东风等。公司该产品2017年销售收入1509
万元。

2016年，0.625g（复方）全国产量741万支，全
部为公司产品。1.125g(复方)全国产量4722万支，
本品适用于对哌拉西 公司占比约10%。1.25g(复方)全国产量1237万支，
注射用哌 林耐药，但对哌拉西 公司占比约78%。2.25g（复方）全国产量3297万
3 拉西林钠 粉针 林他唑巴坦敏感的产 支，公司占比约8%。2.5g（复方）全国产量197

他唑巴坦 剂 内酰胺酶的细菌引 万支，全部为公司产品。4.5g（复方）全国产量

钠 起的中、重度感染。 260万支，公司占比约31%。除公司外，该产品主
要生产厂家还有瑞阳制药、石药中诺、苏州二叶、
……
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