【问】尊敬的董秘你好!贵司中报提到美国丹瑞早期前列腺癌适应症二季度数据己截止,于三季度分析归纳数据后提交fda审批,请问数据是否安全.有效,目前己走到什么流程?若一切顺利,预估普列威多久后能用于早期患者!若美国FDA审批后,复制在国内,还要走什么流程?谢谢! 【答】
南京新百:尊敬的投资者,您好。目前数据还在整理阶段并在合适的时候向FDA提交审批申请,如有涉及信息披露事项,公司会及时予以公告。感谢您的关注。¶¶2024-01-10 11:05:00 §
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