FDA批准第一个冲击波医疗装置
美国食品药品管理局(FDA)近日批准Sanuwave公司的Dermapace系统,这是FDA批准的第一个使用冲击波促进治疗的设备,并通过了FDA“重新上市前审查途径”的批准。Dermapace系统可用来治疗糖尿病患者的足溃疡。Sanuwave股价上周五单日涨幅接近翻番。
随着人口老龄化、城市化进程的加快,老年病呈现逐年增长的趋势。据国际糖尿病联盟公布的数据显示,全球糖尿病成人患者从2000年的1.51亿,到2017年已达到4.25亿,增加近2倍。预计到2045年,糖尿病患者可能达到6.29亿,国内糖尿病用药市场规模也呈现增长趋势,FDA批准后冲击波装置将成为治疗糖尿病新方向。
上市公司中,
诚益通(300430)收购龙之杰布局大健康,龙之杰主要从事康复医疗设备的研发、生产和销售,主要产品包括冲击波治疗仪等。新南洋(600661)控股90%的子公司上海交大南洋医疗器械有限公司生产体外冲击波碎石机等,销售范围包括上海中山、瑞金等国内数百家著名医院。
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