康恩贝:两药品获药品注册证书
康恩贝资讯
2024-06-26 21:12:20
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来源:上海证券报·中国证券网 作者:孔子元


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  康恩贝公告,公司收到国家药监局核准签发的规格为5mg、20mg的他达拉非片《药品注册证书》,该药品主要用于治疗男性勃起功能障碍(ED)。公司他达拉非片以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。

  公司同日日公告,全资子公司杭州康恩贝收到国家药监局核准签发的规格为75mg(按 CHNO计)的盐酸文拉法辛缓释胶囊《药品注册证书》,该药品用于治疗抑郁症(包括伴有焦虑的抑郁症)及广泛性焦虑障碍。杭州康恩贝盐酸文拉法辛缓释胶囊以化学药品4类获批,视同通过仿制药一致性评价。

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