【问】蒲地蓝消炎口服液使用说明书里的【不良反应】恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻、乏力、头晕等；皮疹、瘙痒等过敏反应。是否可以加上统计数据呢？这样消费者使用的时候在看到极低的不良反应率时使用起来也会比较安心。 【答】济川药业：尊敬的投资者您好，感谢您对公司的关注。公司产品的说明书是根据国家药监局的相关法规要求进行制定和修订的，蒲地蓝消炎口服液说明书中的不良反应项也是根据《国家药品监督管理局关于修订追风透骨制剂和蒲地蓝消炎制剂处方药说明书的公告（2018年第77号）》中的相关要求进行的修订。根据国家不良反应监测中心的反馈及企业自发搜集的产品不良反应/事件数据汇总，蒲地蓝消炎口服液2018年报告的不良反应/事件共计481例。同年蒲地蓝消炎口服液的销量为16613.67万盒（6支装），按照常规处方2盒/人次，2018年蒲地蓝消炎口服液用药约为8306.84万人次。即蒲地蓝消炎口服液的药品不良反应/事件报告率约为百万分之六（即5.79ppm）。¶¶2019-08-14 08:43:40 §