公告日期:2018-01-11
证券代码: 600566 证券简称: 济川药业 公告编号: 2018-002
转债代码: 110038 转债简称: 济川转债
湖北济川药业股份有限公司
关于子公司通过GMP认证的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
近日,湖北济川药业股份有限公司(以下简称“公司”)的全资子公司陕西东科制药有限责任公司(以下简称“东科制药”)收到陕西省食品药品监督管理局颁发的片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、软膏剂(含中药前处理及提取)的《药品GMP证书》。现将相关情况公告如下:
一、GMP 认证相关信息
企业名称:陕西东科制药有限责任公司
地 址:陕西杨凌示范区新桥路8号(中药前处理及提取地址:安康市江北生
物科技工业园区)
证书编号:SN20170256
认证范围:片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、橡胶膏剂、贴剂、散剂(含外用)、软膏剂(含中药前处理及提取)
有效期至:2022年 12月 27日
二、生产车间、计划生产品种及设计产能
本次GMP认证共涉及5个生产车间,分别为:提取一车间、提取二车间、固体制剂车间、外用制剂车间、外包装车间,具体情况如下:
序号 生产车间名称 年设计产能 代表产品
1 提取一车间 150吨 该车间为前处理提取车间,无相关制剂产品
2 提取二车间 200吨 该车间为前处理提取车间,无相关制剂产品
胶囊剂29,000 妇炎舒胶囊、甘海胃康胶囊、黄龙咳喘胶囊、
万粒 心欣舒胶囊、乙肝舒康胶囊
3 固体制剂车间 颗粒剂2,600万 黄龙止咳颗粒
袋
片剂21,000万 参归养血片、秦川通痹片、仙蟾片
片
橡胶膏剂1,000 复方祖司麻止痛膏、小儿止泻贴
万袋
4 外用制剂车间 散剂150万袋 展筋活血散
软膏剂10万瓶 润肌皮肤膏
贴剂10万袋 水杨酸苯酚贴膏
三、主要产品市场情况
药品分
序号 产品名称 治疗领域 其它国内主要生产企业
类
1 妇炎舒胶囊 中药 妇科用药-清热剂 无
2 甘海胃康胶囊 中药 内科用药-健脾和胃剂 无
3 黄龙咳喘胶囊 中药 内科用药-理肺止咳剂 无
4 心欣舒胶囊 中药 内科用药-益气养阴剂 无
5 乙肝舒康胶囊 中药 内科用药-清脏腑热剂 无
6 黄龙止咳颗粒 中药 内科用药-理肺止咳剂 无
7 参归养血片 中药 内科用药-气血双补剂 无
8 秦川通痹片 中药 内科用药-祛风除湿剂 无
9 仙蟾片 中药 肿瘤用药-抗肿……
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