【问】贵司你好,各大平台盛传脑梗适应症被否,不知是否属实? 【答】
天士力:感谢您的关注。普佑克用于治疗急性缺血性脑卒中新适应症暂时撤回,后续公司会继续开展验证性临床试验。本次撤回申请不会对本公司当期经营及业绩产生重大影响。普佑克用于急性ST段抬高型心肌梗死的溶栓治疗已于2011年批准上市并积累了大量临床数据,也治疗了很多病人。根据公司公告,新增用于治疗急性缺血性脑卒中适应症的III期临床试验数据显示该药与对照组疗效相当,且系统性出血风险显著低于对照组。后续公司尽快完善验证性临床方案并开展后续研究,研究完成后会继续提出增加该新适应症的注册申请。¶¶2022-05-13 16:58:56 §
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