【问】董秘你好,公司董事吴迺峰前几天在国台酒业2022年全国经销商代表大会上说:公司“主打产品复方丹参滴丸已经成为世界上首例完成美国FDA全球多临床中心大样本随机双盲三期临床试验的现代复方中药,是我国中药现代化、国际化的标志性成果,具有里程碑意义。”引号里面的是吴迺峰的原话。请问董秘,此话是否属实?若属实,是否意味着丹参滴丸已经具备在美上市销售资格了?谢谢! 【答】
天士力:感谢您的关注。根据公司2021年半年报,T89治疗慢性稳定性心绞痛适应症临床Ⅲ期验证性试验(简称“ORESA”)受试者招募与入组工作持续推进;防治急性高原综合症(AMS)完成临床试验准备工作,开始受试者入组,正式开展临床III期试验。后续进展公司会根据相关规定及时公告。¶¶2022-01-21 16:43:44 §
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