读你千遍不厌倦———牛股难骑看盘
牛股难骑
2018-04-01 14:21:34
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[1]维生素类、抗生素及其中间体类、解热镇痛类 化学原料药产品主要分三大类:维生素类、抗生素及其中间体类、解热镇痛类,除了上述三 类大宗原料药以外,还有一些细分类产品如皮质激素类原料药等。公司主导产品为皮质激素类原 料药。[2]技术工艺优势 公司是我国最早研制并生产皮质激素类原料药的企业之一,国内大多数皮质激素类原料药产 品是由公司首先研制并投入生产。公司是高新技术企业,中国化学制药工业协会会员单位,是中 国首家获得皮质激素类原料药GMP认证和天津市第一家整体通过国家GMP认证的原料药生产企业。 公司获得的省部级以上奖励的科研成果中"生物脱氢(节杆菌)产业化新技术"、"生物氧化(霉菌) 产业化新技术"、"高质量标准的螺内酯产业化项目"和"甲泼尼龙合成新工艺"通过天津市科学技术 委员会组织的科技成果鉴定,达到国际先进水平。[3]规模优势 公司是目前我国生产皮质激素类原料药物同行中品种最多、产量最大、出口量最大的企业, 部分品种(如地塞米松)的工艺技术和产品质量达到国际先进水平,是目前亚洲最大的皮质激素 类药物科研、生产、出口基地。 利用技术创新带来的竞争优势,公司皮质激素类原料药年产量已达到 170 吨以上,成为亚洲 规模最大的皮质激素类药物专业化生产、科研和出口基地,有效地将技术优势和市场优势转化成 为成本优势和经济效益,而且突出的行业地位也有利于提高公司与上游原料市场和下游产品市场 的谈判地位,进一步增强公司的整体竞争优势。[4]成本优势 "公司掌握了""生物脱氢""和""生物氧化""两项关键技术,采用全新的生物技术工艺生产皮质激素类原料药中间体,缩短了工艺步骤,减少生物脱氢副产物和生物氧化副产物的生成,提高主产物的投料浓度和转化率,基本清除原工艺产生的大量需回收的底物,减少了繁琐的回收步骤,降低劳动强度。另外,作为行业内同时具备采用薯蓣皂素和雄烯二酮""双路线""产业化能力生产皮质激素类药物的专业企业,公司全部主打产品已完成自薯蓣皂素向雄烯二酮起始物料的替代,实现了一系列产品成本大幅下降。[5]公司皮质激素类原料药年生产能力达到200吨以上,是亚洲最大的皮质激素类原料药科研,开发,生产和出口基地,国际市场份额位居全球第三,在国内市场占有率在65%左右,地塞米松系列产品国内市场占有率为70%左右,占全球50%以上,倍他米松系列占全球50%以上,泼尼松系列约占全球25%。[6]产品国际竞争力强  公司主营产品泼尼松产品通过美国FDA认证,布地奈德,泼尼松龙,醋酸氢化可的松,泼尼松等6个产品通过欧洲药典适用性认证(COS认证),公司已成为美国辉瑞等大型跨国公司合格供应商。2010年,公司顺利完成公司搬迁后6个车间的中国GMP认证工作,至此,公司原料药产品和片剂车间已全部通过中国GMP认证。在基本完成国家药典CP2010版质量标准提升工作的基础上,公司积极开展高端市场产品注册工作,相继获得了6个产品的CEP证书,泼尼松通过了美国FDA认证。同时,还接受了来自意大利,日本,印度,俄罗斯等国家的近50次国内外客户和官方的现场审计工作。
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