国药现代子公司两款阿莫西林产品“过评”
国药现代资讯
2024-12-30 17:47:50
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来源:新京报 作者:张兆慧

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  12月30日,国药现代发布公告称,全资子公司国药威奇达、国药金石的阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂、阿莫西林胶囊产品分别通过仿制药质量和疗效一致性评价。

  阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂的活性成分为阿莫西林、克拉维酸,阿莫西林为广谱青霉素类抗生素,克拉维酸钾本身只有微弱的抗菌活性,但具有强大的广谱β-内酰胺酶抑制作用,两者合用,可保护阿莫西林免遭β-内酰胺酶水解。本品的抗菌谱与阿莫西林相同,且有所扩大。对产酶金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、凝固酶阴性葡萄球菌及肠球菌均具良好作用,对某些产β-内酰胺酶的肠肝菌科细菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、脆弱拟杆菌等也有较好抗菌活性。

  国家药监局网站显示,目前该药品通过一致性评价(含视同)的国内企业还有淮南泰复制药有限公司。米内网数据库显示,阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂全国公立医院及城市药店2023年销售额为人民币2.44亿元。

  阿莫西林为青霉素类抗生素,对肺炎链球菌、溶血性链球菌、屎肠球菌、不产青霉素酶的葡萄球菌等革兰氏阳性菌,以及大肠埃希菌和不产β-内酰胺酶的幽门螺杆菌等革兰氏阴性菌等有良好抑制作用。临床上被用于治疗敏感菌(不产β-内酰胺酶菌株)所致感染,包括支气管炎、肺炎、皮肤和软组织感染、中耳炎、鼻窦炎、咽炎、扁桃腺炎以及生殖器等方面的感染。

  国家药监局网站显示,目前该药品通过一致性评价(含视同)的还有重庆科瑞制药(集团)有限公司、佛山手心制药有限公司、湖北唯森制药有限公司等多个企业。根据米内网数据库显示,阿莫西林胶囊全国公立医院及城市药店2023年销售额为人民币20.11亿元。

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