公告日期：2018-05-24

证券代码：600329 证券简称：中新药业 编号：临2018-017号



天津中新药业集团股份有限公司



关于控股子公司获得《药品GMP证书》的公告



本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。



近日，天津中新药业集团股份有限公司控股子公司天津新丰制药有限公司收到天津市市场和质量监督管理委员会颁布的《药品GMP证书》，现将相关信息公告如下：



一、基本情况



企业名称：天津新丰制药有限公司



注册地址：天津经济技术开发区睦宁路8号



证书编号：TJ20180144



认证范围：粉针剂（头孢菌素类）



有效期至：2022-12-12



企业简介和产品简介：



天津新丰制药有限公司是天津中新药业集团股份有限公司与韩国新丰制药株式会社于1995年合资兴建的以生产头孢菌素类药物为主的现代化制药企业。公司本着以市场为依托、科技为先导、人才为核心的发展理念，坚持“与时俱进、敢为人先”的思想观，营造和谐的企业文化，加强品牌建设，坚持“质量第一、安全第一”的生产体系，是公司发展的生命线的经营理念，为社会提供优质药品服务健康。



公司坐落于渤海之滨的天津经济技术开发区睦宁路8号，占地面



积约2.3万平方米，固定资产原值11059万元，固定资产净值5750



万元。主要从事药物的开发，生产和销售。取得药品生产批准文号共27 个，常年生产品种7个，为一家拥有进口药品分包装（头孢菌素类粉针剂）、粉针剂（头孢菌素类）多品种生产的制药企业。现有员工104人，其中药学及相关专业技术人员40人，具有较强的产品研发、生产质量管理和市场营销能力。



注射用头孢唑肟钠（分装）是一种治疗敏感菌所致的下呼吸道感染、尿路感染、腹腔感染、盆腔感染、败血症、皮肤软组织感染、骨和关节感染、肺炎链球菌或流感嗜血杆菌所致脑膜炎和单纯性淋病的药物。



二、其他相关情况



（一）涉及生产线、计划生产品种及设计产能情况



序号 生产线（车间）名称 代表品种 年产能



1 粉针分装生产线 注射用头孢唑肟钠（分装）约6000万支



（二）涉及主要产品的市场情况



序号 产品名称 剂型 治疗领域 同类药品的市场情况



1 注射用头孢唑肟 粉针剂 抗菌药物 目前国内获得注射用头孢唑



肟钠生产批文的企业共32



钠（分装） 家，其中哈药集团制药总厂、



西南药业市场占有率较大。



三、对上市公司的影响



本次天津新丰制药有限公司获得《药品GMP证书》，有利于其继



续保持稳定的生产能力，提高产品质量，满足市场需求。



特此公告。



天津中新药业集团股份有限公司董事会



2018年5月24日




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