你好,公司5月时收到美国FDA回复,称双艾的国际多中心临床中的俄罗斯和乌克兰地区
大尾巴狼981
2024-07-05 15:16:00
来自浙江
  • 10
  • 1
  •   ♥  收藏
  • A
    分享到:
【问】你好,公司5月时收到美国FDA回复,称双艾的国际多中心临床中的俄罗斯和乌克兰地区由于受到旅行限制无法审核,请问贵公司,俄乌战争结束时间未知,是不是意味着药物FDA始终无法通过审核,是否有变通的方法,公司争对这个问题的解决方法是什么,有多大的成功可能性 【答】XD恒瑞医:尊敬的投资者您好,FDA完整回复信相关情况见公司公告《恒瑞医药收到美国FDA关于注射用卡瑞利珠单抗的完整回复信的公告》(公告编号:临 2024-061)。公司积极与FDA保持密切沟通,并计划重新提交上市申请,以期能够尽快在美国获批上市。后续进展公司将严格按照《上海证券交易所股票上市规则》及行业指引等相关规定进行公告,及时履行信息披露义务,具体以公司在上交所网站披露的公告为准。¶¶2024-07-12 14:32:00 §
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500