海正法匹拉韦（又称法维拉韦）今日获批，首批药物将急赠“抗疫”前线
$海正药业(SH600267)$
海正法匹拉韦（又称法维拉韦）今日获批，首批药物将急赠“抗疫”前线
来源：光明日报客户端2020-02-17 19:26
2月17日，浙江海正药业股份有限公司（以下简称：海正药业）宣布收到国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称：CDE）“关于法匹拉韦片有条件批准上市”批件，即日起该产品获批上市，用以临床治疗及研究。浙江省政府、台州市政府连同海正药业将沟通工信部把首批生产的法匹拉韦片捐赠给疫情前线，供专家以同情给药方式用于新型冠状病毒感染患者的治疗。
海正药业董事长蒋国平先生表示：“当前新冠病毒疫情仍在快速发展，每天的确诊、疑似病例人数都牵动人心，作为制药企业来说更是心急如焚。海正药业的每位员工都尽力贡献价值，希望尽早战胜病毒，缓解当前严峻的疫情形势。”
公开资料显示，法匹拉韦是一种全新机制的药物，属于RNA依赖的RNA聚合酶（RdRP）抑制剂类的广谱抗流感病毒药物，该药于2014年在日本上市，用于治疗新型和复发型流感，成为日本的国家战略储备药物。此次海正法匹拉韦获批的适应症也为抗流感相关适应症。此外研究还显示，法匹拉韦对丝状病毒科、布尼亚病毒科、沙粒病毒科等烈性RNA病毒科成员在体外及体内均具有良好的抑制效果，目前肆虐的新型冠状病毒也属于RNA病毒的一种。
随着海正法匹拉韦的正式获批上市，海正药业也将开展用于治疗新冠病毒肺炎适应症的注册临床试验，并已正式获得国家批准。此项临床试验采用双盲、随机、对照的研究方法，预期三个月结束。
（光明日报全媒体记者金振蓉）