浙江海正药业股份有限公司

调研内容纪要

时间 2021-09-0615:00-16:30 方式 电话会议

来访目的
或会议主题 浙江海正药业股份有限公司 2021 年中期机构调研

光大证券林小伟、王明瑞、中欧基金高诚诚、东方证券王延飞、刘迎、
投资者

泰康资产王晓峰、兴全基金邱晓旭、国投瑞银吴默村、融通基金刘曦阳
或来访者

等 28 位分析师及投资者

董事长蒋国平，副董事长兼高级副总裁陈晓华，董事兼总裁李琰，高级
海正药业

副总裁杨志清，高级副总裁赵磊，财务总监张祯颖，董事会秘书沈锡飞，
接待人员

博锐生物总裁王海彬

调研内容纪要

一、公司基本情况介绍：

本届管理层自 2019 年年初上任以来，经过 2 年多的努力，完成了博锐生物重组
并促其积极筹备上市、云生公司破产重整、动保扭亏为盈并引进战投、瀚晖重大资产重组后高瓴资本成为公司二股东、首期员工股权激励计划基本实施等重大项目，北京军海破产清算也在积极推进中，公司在股权架构和现代化管理上奠定了坚实基础。
公司 2020 年扣非净利润转正，是困境翻转重要一步，欧盟整改、辉瑞药品地产化等事项顺利推进。去年负债率明显下降，在建工程转固进度加速，研发费用资本化率与行业正常水平接轨。

2021 上半年实现营业收入 60.04 亿元，同比+12.90%，实现归母净利润 2.80 亿
元，同比+16.40%。扣非净利润 1.58 亿元，同比+1.41%。海正动保销售快速增长。欧盟业务仍在恢复过程中。首个创新药海博麦布获批，是近年来心血管批准唯一新药。
未来的战略考虑：过去几年是公司战略调整期，很多历史遗留问题都在处理过程中，比如产能，历史上存在结构性错配导致产能不足与受限产能并存的情况，这几年进行了产能优化，大部分都在解决过程中，按照预定的时间表推进。同时也叫停了一批项目，新上了一批有市场前景的项目，针对产能过剩的会陆续引进新项目。

海正是一家大型的综合性药企，几乎覆盖了医药所有细分领域，有 API、仿制药、创新药、动保（含兽药和动物疫苗）、胰岛素、新中药、特医等等，同时还在积极探

索医美领域的机会。公司未来的发展主要聚焦这几个方面：

1、通过平台一体化的整合（海正几乎覆盖了从 CRO、CMO、CDMO、CSO 等所有业务），提升运营效率，恢复应有的基本利润率，希望未来 3~5 年能做到；

2、捕捉集采的历史机遇。过去几年每个集采产品都取得了预期的结果，海正应属于政策的受益者，集采对海正业务的发展起到了正面效果。现在看，国家医药集采的方向应是明确的，第一轮集采的在标企业也会享受很大的政策红利，海正通过自己的生产能力予以配套并积极布局，使产能符合集采需要，希望未来能够进一步在集采中获益，包括胰岛素和针剂品种；

3、通过海正母体，加速打造明星子公司，未来考虑分拆上市。比如动保，未来几年随着新版兽药 GMP 执行，随着新产品陆续上市，发展会提速，也会考虑将其分拆上市；

4、国资控股药企从目前的形势来看未来或有更多利好，今后会结合公司的自身特点，打造更强大的综合性药企，随着公司战略计划顺利实施，海正整个的估值应该会全面有效提升。

二、问答情况

问：2021 年上半年收入 60 亿的构成及利润增长的驱动因素

答：制剂销售 32 个亿左右，+17%；动保业务 2.5 亿左右，+90%；商业流通 18
个亿左右，+20%；其他业务收入 1 个亿左右，最大拖累是原料药外销仅 6 个亿左右，同比-15%；每年业绩因素变化不一样。

API 这两年压力比较大，但行业利润率在回升当中，市场上大宗原料药毛利率在20-25%，特色原料药在 25-30%，这两年呈现提升趋势。目前海正原料药面临挑战，但也有机遇，公司正在做好策划，第一是在欧盟解禁过程中，部分产品已获得解禁，已经与客户沟通合作。欧盟解禁过程中原料药仍然存在很多约束，但对于已解禁药品正加大销售力度；二是加强了对自己制剂的配套，并加强与其他药企的合作配套；第三是跟一些创新药企业合作，典型的是再鼎的奥玛环素。

瀚晖和海晟保持增长，在于管理效率有效提升，使制剂利润得以提升。进入集采带来规模提升，集采提升了销量和利润，利润的增加具体要看品种和企业的实际情况。公司要努力保证仿制药管线未来的持续增长。海晟胰岛素会争取尽快获批，按照国家方案公司也会争取参与集采。


动保和新中药等新业务在积极布局，中药可能存在一些比较大的潜在机会，未来这一块可能是一个增长点。

问：1 类新药海博麦布的销售情况，医保谈判预期

答：我们评估这个品种进医保应该不是大的问题，同时这个品种未来对海正来说可能是一个大品种，这个领域很多产品都进入集采，这个品种的市场推广存在很大空间，我们内部也进行了成本优化，随着销量扩大市场规模提升，成本应该还会进一步下降。

问：在研产品梯队的介绍

答：海正目前保持了健全的研发体系，未来随着公司财务状况进一步的好转会逐步加大投入，比如针对有潜在市场机会的独家和改良剂型的开发，同时也拿掉了一些仿制药项目；创新药这几年聚焦的领域比较明确，主要结合公司营销的科室覆盖及未来技术发展方向，未来将保持每年 1~2 个进入 IND，逐步形成管线规模。我们也已经开始跟一些 AI 公司进行合作，进行差异化靶点的筛选。

合作研发方面，BD 部门从化合物筛选、前期研究以及临床阶段项目等外部合作入手，也会引入一些品种。未来 5 年预计会有几十个不同阶段的产品管线。

问：研发投入规划和创新药布局规划

答：研发未来不会有大规模的品种进入临床，因为我们不会盲目和随意的投入创新药。比如 me-too 的红利窗口期已经结束。未来会进行差异化的研发，同时重点补强临床团队建设，力争创新药的获批处于第一梯队。在自身投入同时，可能也会引入合作方。研发投向会考虑治疗领域的聚焦，考虑适应症；另一方面一些新技术也会探索；会考虑创建创新药投资基金。

问：博锐的英夫利西单抗获批时间

答：现在已经 CDE 审批结束，按照正常流程争取在 9 月底之前获批。

问：博锐的研发策略

答：集中在免疫领域的研发战略，自身免疫以科室作为协同布局创新药和生物类似药，在肿瘤免疫以免疫细胞机制为产品布局策略，每年预计 3~4 个进入 IND。

问：阿达木单抗的情况


答：上半年差不多销售 2.4 亿，市占率大概在 40-45%，排名第一，医院进院 600
多家，主要基于原先安佰诺有很好的基础。

问：类似药集采

答：这个将来是肯定要落地的，大概率胰岛素先行，跟化药规则比较会有区别和改变，我们也会看胰岛素集采落地情况。博锐的产能布局也已经开始，原先的 2 期工程已经完成，可转移到大产能。

问：胰岛素集采的看法

答：门冬胰岛素 9 月底前如可顺利获批，那就可以参加今年集采。目前内外资药企正在进行博弈，胰岛素集采的方案可能会发生调整。海晟作为新进入者，集采对海晟肯定是利好，集采的供应量产能肯定能满足。我们除了集采的量，也会通过自己的销售队伍推广获得一部分市场。

问：医美未来的规划

答：肯定是高增长的领域，过去几年市场都是 20-30%增速的水平。结合公司的实际，会聚焦于品种而非渠道，计划通过最核心的品种入手，如玻尿酸、肉毒素等。个人判断目前国家的相关政策也发生了变化，不太鼓励贩卖容貌焦虑，但整个市场仍然是增长空间很大，政策会加速医美从不规范向规范转移，好的产品依然有很强的市场机会。

问：OTC 未来具体规划

答：公司去年 1 亿多 OTC 销售规模，今年上半年增长超过预定目标，我们争取
5 年之内达到 8-10 亿规模的目标。海正 OTC 的毛利率比大家想象的高些，我们自己
有几个核心品种，瀚晖有些原研品种及集采品种对大连锁有吸引力，连同其余品种各大 KA 打包谈合作，所以产品上量比较快。

问：未来在 CDMO 的发展

答：公司不会做成专业的 CDMO 平台，专业化的 CDMO 平台也已经比较多。我
们会结合自身营销网络覆盖的适应症，包括我们的生产能力，API 配套能力，针对性的引进配套效果比较好的项目，这样未来的收益率会更高，利润才能最大化。

问：原料药在欧盟的进展


答：欧盟整改到目前为止是按照计划在推进，之前效率低是一个问题，过去两年公司与欧盟官方的沟通非常频繁，效率有大幅提升。欧盟官方对我们的整改要求非常耗时间，需要的时间长，我们的进度欧盟官方还是比较满意的，目前团队持续地按计划在开展工作。

问：南通亏损的情况

答：南通除了法维拉韦之外，自己也布局了一些品种，整体产能利用率在 30%左右，未来几年将陆续有产品批准。后面可能探讨代工、合资公司等，看具体情况而定。
问：高瓴未来的计划

答：高瓴去年经过战略重组，变成二股东，对公司有赋能的过程，包括战略出谋划策。他们投资了创新药布局、数字化营销、互联网医院等等。未来会争取和高瓴加强深度合作。

问：曲妥珠单抗的进展

答：由于受新冠疫情突然爆发的影响，疫情期间很难招募到病人，导致曲妥珠单抗三期临床滞后到今年 Q1 入组结束，这情况之前跟太盟沟通过。本次新冠疫情应属于非人力可控制事项，不只是我们一个企业，很多医药企业都受其影响，现在推迟的可能性比较大。后面要就此事进一步和太盟沟通。