临近年末，医美行业的几则重磅消息使得“重组胶原蛋白”概念愈发火热，亦让业内对其2025年的发展饱含期待。

　　近日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）公示文件显示，巨子生物控股有限公司（下称“巨子生物”）的“注射用重组胶原蛋白填充剂”获审核通过进入“优先审批”通道。

　　与此同时，鲁商福瑞达医药股份有限公司（下称“福瑞达”）官方微信公众号披露，其研发的“医用级重组Ⅲ型人源化胶原蛋白原材料”已完成主文档登记，福瑞达称这标志着“公司正式踏入医疗器械高标准、严要求、规范化的注册申报之路”。

　　为了争夺“重组胶原蛋白”更多医美市场蛋糕，三类医疗器械注册证无疑是这片蓝海中各家企业的制胜关键。据悉，巨子生物相关产品有望于2025年第一季度获批，或使巨子生物成为继山西锦波生物医药股份有限公司（下称“锦波生物”）后，第二家注射用重组胶原蛋白获批企业。

　　随着新老玩家的纷纷入局，市场人士预测，明年或迎来重组胶原蛋白三类证获批高峰，赛道持续升温的同时，竞争格局也将初步形成。多位受访专家对《华夏时报》记者表示，展望2025年，重组胶原蛋白有望成为医美行业的成分新“顶流”，但入局者仍需警惕“成分热”背后可能存在的风险和挑战。

　　双雄争霸

　　提到重组胶原蛋白，不得不提到该赛道上的“双子星”：巨子生物和锦波生物。两家企业分别于2022年10月、2023年7月先后登陆二级市场，被外界称为港交所和北交所的“重组胶原蛋白第一股”。

　　实际上，尽管同属重组胶原蛋白赛道，但两家企业的发展路径并不相同。巨子生物主要发力功能性护肤品领域，2023年财报数据显示，旗下功能性护肤品品牌“可复美”贡献了近八成的营收；锦波生物则聚焦于医用器械，在护肤品板块主要充当大牌的原料供应商，其“重组Ⅲ型人源化胶原蛋白冻干纤维”于2021年6月获批国内第一款重组人源化胶原蛋白，旗下品牌“薇旖美”成为公司近年来营收的重要支柱。

　　相同的是，依赖各自的单一品牌，两家企业都享受到了重组胶原蛋白市场快速发展的红利。记者注意到，在2024年医美行业集体业绩失速的情况下，两家企业是为数不多仍能保持快速增长的医美企业。2024年前三季度，锦波生物营收9.88亿元，同比增长91.16%；归母净利润5.20亿元，同比增长170.42%。巨子生物2024年上半年营收28.03亿元，同比增长57.96%；归母净利润10.77亿元，同比增长48.92%。

　　不过，一旦巨子生物的三类医疗器械证获批，两家企业在医用器械板块的正面交锋将不可避免。新智派新质生产力会客厅发起人袁帅告诉《华夏时报》记者：“这无疑将进一步加剧市场竞争，（巨子生物）有望与锦波生物形成‘双雄争霸’的局面，而随着更多玩家的加入和市场的不断细分，竞争格局也将变得更加复杂和多元化。”

　　群雄逐鹿

　　根据弗若斯特沙利文的预测，中国重组胶原蛋白市场规模到2027年将超过1000亿元。今年以来，重组胶原蛋白市场的巨大潜力吸引了众多企业的关注和投入。

　　例如，江苏创健医疗科技股份有限公司（下称“创健医疗”）号称“重组胶原蛋白第一原料商”，也在推动旗下医用重组胶原蛋白植入剂的上市申报，公司于今年11月在新三板挂牌，目标是在北交所上市。

　　在一级市场，2024年以来，初创企业君合盟、湘雅生物均完成了连续两轮融资，体现出了资本市场对重组胶原蛋白市场的信心。

　　此外，欧莱雅、资生堂等国际美妆巨头也在该领域持续渗透。欧莱雅集团旗下修丽可推出了品牌首个三类医疗器械产品——“铂研”胶原针，该产品的注册证便是来自锦波生物；资生堂则通过参投创健医疗，实现重组胶原蛋白市场的布局。

　　国内美妆企业也不遑多让。近日，广东丸美生物技术股份有限公司将公司股票简称由“丸美股份”变更为“丸美生物”，计划在2026年推出包括医美重组胶原蛋白水光针在内的三类医疗器械；与此同时，上海上美化妆品有限公司与江苏江山聚源生物技术有限公司成立合资公司，正式进军重组胶原蛋白赛道。

　　中国投资协会上市公司投资专业委员会副会长支培元接受《华夏时报》记者采访表示，随着需求的多元化和细分市场的爆发，在消费者追求个性化、高效解决方案的心态下，重组胶原蛋白有望引领新一轮“成分革命”，逼近乃至超越玻尿酸的地位。

　　“成分热”背后

　　随着竞争的加剧，锦波生物、巨子生物等老玩家想要守住现有市场并不容易。两家企业都依靠单一爆品立足，如不能在其他企业产品上市前尽快扩大市场占有率，优势可能会很快被蚕食。

　　对于老玩家们的应对策略，支培元指出，应该依托技术创新，构建不可复制的核心优势，确保产品品质与市场领先位置；积极布局全球市场，实现多地域协同发展，分散区域集中度过高的风险；同时通过精细化营销，强化品牌识别度，构建忠实客户群体。

　　而对于新入局者而言，要想在激烈的市场中分得一杯羹也绝非易事。“企业需要明确自身的定位和优势，选择适合自己的细分领域和定位；同时，加强技术研发和创新，提升产品质量和性能；此外，还需要积极寻求合作伙伴和渠道资源，扩大市场份额和影响力。”袁帅说道。

　　事实上，玻尿酸的市场走势证明，每一个成分在热度过后都得回归理性。袁帅指出，“成分热”也代表着市场的快速变化和不确定性，因此企业需要不断创新和升级，以应对可能的市场风险和挑战。

　　支培元亦提醒，重组胶原蛋白虽具广阔前景，但仍需警惕市场热度可能导致的短期过剩现象，企业应注重创新驱动，防止陷入同质化竞争。