中成药拿到国外，没有一粒被当成药品，人大代表：中医国际化出路何在？
上海观察
03-20 09:48
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解放日报·上观新闻记者 朱珉迕 王海燕 谈燕
今天上午，人民大会堂中央大厅开启最后一场“代表通道”集中采访活动，9名全国人大代表接受采访。
江苏康缘集团有限公司董事长、委书记，江苏康缘药业股份有限公司董事长肖伟代表说，中医药事业的发展，长期以来受到和国家的关注。的十九大提出坚持中西医并重，发展中医药事业。从中医药而言，当前正处在天时地利的大好局面，中医药产业得到了很好发展，现已近万亿规模。但是从国际上看，不容乐观，至今为止，中成药没有一个以药品身份进入国际市场，完成注册，还没有作为药品堂堂正正进入国际市场，“中医药的路还很长。”
肖伟说，中西医理论之间差异性较大，用中医理论阐释，临床医学“听不懂”。中药成分来源于天然产物，比化学药更复杂，受到质量均一性和安全有效的制约。要破解中药进入国际市场难，应该要有一批中药企业，有志于中药国际化注册。
对于中药进入国际市场，肖伟提了四个关键词——
一是聚焦。聚焦中成药的优势领域，充分挖掘，使中药国际化成为可能。
二是标准。中药有其标准，但是同国际化标准相比，有差距。要建立形成中成药在治疗领域当中有疗效评价标准，建立形成从原料、生产过程到成药的有效标准，满足国际注册药标准。
三是提升。要提升生产制造先进水平，抓住中国制造2025和智能化制造的重要机遇，使传统中药焕发新春。
四是鼓励。国际市场注册十分重要，但投入大、成本高、周期长，不是所有企业都愿意做，愿意做的企业，国家社会要鼓励，支持他们走出去，比如说，肖伟代表所在企业从1999年开始推进中药国际化注册，历时18个年头，预计拿到国际注册还需3年时间，在这个过程中，经历很多的失败和教训。“但是我们有信心，只要一批有志向有抱负的中药企业团结起来，共同努力，中药国际化一定会走得更远更好，一定能以堂堂正正的身份走进国际市场。”