生物股份:金宇生物技术股份有限公司关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告
生物股份资讯
2025-01-03 15:31:23
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公告日期:2025-01-04


证券代码:600201 证券简称:生物股份 公告编号:临 2025-002
金宇生物技术股份有限公司

关于子公司获得兽药产品批准文号批件的公告

本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
根据《兽药管理条例》《兽药注册办法》和《兽药产品批准文号管理办法》规定,经中华人民共和国农业农村部审查,准予金宇生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)子公司辽宁益康生物股份有限公司(以下简称“益康公司”)生产猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15 株+FH/AS 株+FC/HF 株)(以下简称“猫三联疫苗”),并核发兽药产品批准文号。详情如下:
一、兽药产品批准文号批件基本信息

兽药产品批准文号:兽药临字060136083

通用名称:猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病三联灭活疫苗(FP/15株+FH/AS株+FC/HF株)

商品名称:金喵乐

批文有效期:2025-01-02至2027-01-01

二、兽药产品上市前的相关程序

上述兽药产品已于2024年6月11日通过农业农村部应急评价。益康公司严格按照《兽药管理条例》《兽药产品批准文号管理办法》等规定开展产品批准文号申请及报审相关工作,目前已取得该兽药产品批准文号,具备上市销售条件。

三、兽药产品对公司的影响

猫泛白细胞减少症、鼻气管炎、杯状病毒病是当前对我国宠物猫危害严重的高度接触性、急性、热性传染病,给猫的健康带来严重危害。猫三联疫苗采用自主分离的国内流行毒株进行鉴定、纯化,产品安全、有效,质量可控。该产品为我国宠物疫病预防急需的兽药,有助于疫病预防,呵护宠物健康。

本次获得上述兽药产品批准文号批件是公司持续重视研发创新的结果,可进
一步提升公司宠物板块的市场竞争力,为公司宠物板块带来新的业绩增长点,巩固公司在动物疫苗领域的行业地位,对提升公司研发能力、市场竞争力和可持续发展等方面具有积极的促进作用。

特此公告。

金宇生物技术股份有限公司

董 事 会

二〇二五年一月四日


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