复星医药董事长陈启宇先生纵谈医药未来 复星医药的施力达®是全国第一个通过仿制药一
涨涨涨123不停
2018-09-04 15:45:10
  • 点赞
  • 2
  •   ♥  收藏
  • A
    分享到:
复星医药董事长陈启宇先生纵谈医药未来 复星医药的施力达®是全国第一个通过仿制药一致性评价的苯磺酸氨氯地平,这是一个高血压用药,原研药销售额约30亿人民币。原来我们在这个市场几乎是零,通过一致性评价后拓宽了市场空间。这得益于国家政策给我们的支持和鼓励。草酸艾司西酞普兰片是湖南省第一个通过一致性评价的药品。在一个特定治疗领域,没有通过一致性评价的药品,是存量重新洗牌的过程,是市场再一次重新分配,也是给市场用药质量提升的一个过程。
第二,现在仿制药的开发,与以前不同。以前标准是国家标准,给国内的药厂留有进步空间。现在新的标准完全跟美国标准是一样的,门槛大大提高了,行业也将重新洗牌。而创新药方面,国家医保规定今后中国创新药,只要批,不用等到批量调整目录,可以进行单独药价谈判,谈完就进医保。这对创新药是一个很好的推进政策。
第三,从创新角度,全球性的药物创新结构格局发生了变化。以前是小分子占主导,现在都往大分子和细胞治疗方向走。过去小分子时代主要由跨国公司垄断,因为小分子取决于化合物库,大药厂的库已经很大了,一般中国企业进不了这个库。但现在不一样,大分子重点是蛋白质分子结构、抗体的设计。这些大药厂也没有,辉瑞、阿斯利康等都是靠收购小的大分子抗体研发公司。而现在中国的药企,我们都开始具备的研发能力。我们总体上离跨国公司的距离就不那么远了。
Q
您所说的这一距离,是指除了小分子以外吗?
陈启宇:我们国家的创新能力,在大分子、细胞治疗都有了。国外细胞治疗现在批了两家,我们和其中一家公司美国 Kite 公司成立合资公司复星凯特,推进细胞免疫疗法产品在中国的产业化。目前,国家把中国临床试验标准跟国际接轨了。
Q
国际接轨,是否意味着标准更高?
陈启宇:标准更高也更难了。每个国家,都希望自己的老百姓医疗开支能降低,保障更好,药便宜一点,这是趋势。现在中国药企机会很多,千万不要小看中国药企在全球的竞争力。以前有相当长时间内,国家的药品法规标准跟国际不接轨。中国加入WTO后,讲的是统一化,唯一就是医药行业,国内政策标准跟国外不一样。现在经过三年的整治,医药企业在仿制药上研发的宽度、深度,完全和世界级仿制药公司一样,都是一流的。过去我们只按中国标准做,下一步冲出去,我们的仿制药就会在全世界打开局面。
Q
您怎么看待印度的仿制药?
陈启宇:我们和印度不一样,印度本国老百姓吃的药是一个规格,卖到美国市场的另外生产,两个规则。我们在印度的企业,在印度销售额也不算大,因为都是立足于美国市场,在国际市场上更有竞争力。
中国药企离千亿美元市值并不遥远
Q
欧美领先医药公司的市值不少在千亿美金以上,中国药企能否迈上这一高度?
陈启宇:全球药企千亿美金市值以上的十家,最大的强生,有4000亿美金。中国现在追赶速度很快,接下来五到八年,或一定的周期,千亿美元的全球的医药企业,中国会有两、三家,这个可能性是存在的。
中国企业应该抓住几个机遇:第一,中国市场。中国未来将会出现一大批创新药,一个企业在中国市场做五到十个创新药,那就很大。而且很多创新研发在走全球化,这个空间确实打开了。第二,药品的规模化开发,大大降低成本。
Q
医药和芯片都有一个共同点,就是周期非常长,您如何看待?
陈启宇:中国新药创制,国家规划启动到现在,已经有十几年了,国家已经投入了几轮了。复星医药投的两个创新药企业,一个是2009年投的小分子化学药平台复创医药,一个是2010年初投的大分子生物药平台复宏汉霖,到今年也是第九、第十年了。这是行业的规律,掉头比较慢,赶超比较慢,但一旦超越了,别人再要扭转局面,也很难。
Q
那您的结论是?
陈启宇:中国医药企业,未来一定是全球医药行业的主流企业,会跑到第一阵营。
Q
从之前的经验看,中国赢经常是赢在规模和市场,而不是掌握最核心的技术,您对此有何评价?
陈启宇:医药行业没有什么核心技术掌握在别人手里。美国医药行业大量从事研发的高端科学家都是中国人,早期上世纪80年代出国的很多,学化学、生物的,最后大量的进了医药行业,90年代也是如此。美国医药行业有一大批的中国人才。我们复星这样的企业,要做大产业平台。但更多的,要培养像复宏汉霖这样的一个个科学家创业团队的“独角兽”。而且复星医药的机制跟跨国公司不一样。我们给科学家资金和股权,鼓励团队创业创新,研发成果出来后,自己变“独角兽”。
Q
目前,国内医药研发创新的泡沫是不是很大?
陈启宇:不大。中国的创新药企业,还没有到出泡沫的时候。
CAR-T在中国市场潜力非常大
Q
一致性评价要求今年做完,公司剩余报备项目是否会集中在三、四季度出来?
陈启宇:每个产品出来都会有公告。我们投入了不少资源在一致性评价里。三年前我跟复星医药总裁吴以芳说,一致性评价对复星医药来讲,我们是一次进攻的机会,而不是一个防守的机会。一致性评价原来的品种目录,我们主力品种在里面的并不多,所以我们是用一种进攻态势做,做完了,对我们销售、产品结构、盈利能力肯定会有大的提升。
Q
复星CAR-T技术所运用的场景或针对的市场目前情况是怎样的?
陈启宇:复星凯特已完成了Yescarta的全部技术转移。FKC876(即Kite的Yescarta)已经于5月初获得国家药监审评中心IND的正式受理,有望在获批后尽快开展临床注册试验。因为现在的CAR-T还是针对非实体瘤,以血液、淋巴瘤为主。
现在用CAR-T治疗的癌症病人,都是复发的,难治的,到最后阶段了,说实话是跟生命赛跑。从公开的临床数据来看,我们的产品帮助患者得到及时救治。总之,各有所长,无论诺华也好,复星凯特也好,都不是只做一个药,都是有一条产品线在做,这个赛道是持续竞争的一个过程。我们这条路通了,而且从市场角度,中国的这些癌症患者绝对数量大于美
郑重声明:用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息(包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表)仅代表个人观点,与本网站立场无关,不对您构成任何投资建议,据此操作风险自担。请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容,远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息,谨防上当受骗!
信息网络传播视听节目许可证:0908328号 经营证券期货业务许可证编号:913101046312860336 违法和不良信息举报:021-61278686 举报邮箱:jubao@eastmoney.com
沪ICP证:沪B2-20070217 网站备案号:沪ICP备05006054号-11 沪公网安备 31010402000120号 版权所有:东方财富网 意见与建议:4000300059/952500