尊敬的投资者:根据近期广大投资者较为关心的内皮项目三期临床试验进展情况,公司作如下统一答复: 1、近日,公司按计划如期召开了内皮项目三期临床盲态数据审核会。 2、内皮项目三期临床盲态数据审核会上专家论证后提出了如下要求:需对少数受试者的原始数据作进一步核查和确认,以支持更准确与科学的统计分析,这将会对内皮项目三期临床试验工作增加一定的工作量。3、根据以上专家提出的相关要求,公司预计内皮项目三期临床试验的锁库揭盲工作将在原定计划(“争取于2016年完成内皮项目三期临床试验的各项工作”)的基础上增加三周左右的时间。 4、公司董事会将一如既往高度重视,持续关注该项目的进展工作,继续加大对内皮研发项目的推进力度,并督促项目组全体成员严格按照药监部门及项目临床试验方案的要求,密切关注国家药品审批政策的变化,根据专家提出的相关要求,加快工作进度,全力以赴完成内皮项目锁库揭盲及后续相关工作。5、新药研发工作的完成除了公司自身努力外,还需要得到各方支持,尤其是希望得到更多投资者的理解和支持。 6、公司董事会提醒广大投资者:由于新药研究具有高科技、高风险、高附加值的特点,临床试验过程易受到技术、审批、政策等多方面因素的影响,临床试验进度及结果均存在诸多不确定性。公司会遵照相关法规要求,并结合项目具体进展情况及时做好相关信息披露工作。有关公司信息以公司指定披露媒体《中国证券报》、《上海证券报》及上海证券交易所网站刊登的公告为准。敬请广大投资者理性投资,注意投资风险。 江苏吴中实业股份有限公司
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