晚间利好消息:复星医药 恩华药业 亚宝药业
文靖骁看盘
2018-05-25 21:17:23
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一、个股--复星医药(600196)--利妥昔单抗顺利完成三期临床试验,公司单抗平台首个品种交出完美成绩单

事件:公司公告,控股子公司利妥昔单抗用于治疗非霍奇金淋巴瘤适应症完成III 期临床试验

公司利妥昔单抗 III 期临床试验成功,首要、次要临床终点均达到预设标准。 该试验主要用于比较公司利妥昔单抗与罗氏原研药(美罗华)联合 CHOP 化疗方案的疗效、安全性、免疫原性、药代动力学,是证明该新药和原研药(美罗华)生物相似性最重要的试验之一。试验结果显示,公司利妥昔单抗与原研药(美罗华)在治疗 CD20 阳性弥漫型大 B非霍奇金淋巴瘤(DLBCL)初治患者的临床试验主要终点(客观化解率)、次要终点(安全性、免疫原性、药代动力学)均达到预设标准。

公司利妥昔单抗已经纳入优先审评,有望于今年三季度获批上市,成为国内首个获批上市的生物类似药,市场潜力超 30 亿元。 2017 年 10 月,公司利妥昔单抗上市申请获得 CFDA 受理; 2018 年 1 月,公司利妥昔单抗被纳入纳入优先审评名单。 我们预计公司利妥昔单抗有望于今年三季度获批!这是公司第一个大分子单抗药物,也是国内首个生物类似药。2016 年,国内城市公立医院利妥昔单抗市场规模超 23 亿元。公司利妥昔生物类似药累计研发投入超过 3 亿元,技术难度大、壁垒高,作为首仿药市场潜力超 30 亿元(40%市场份额) 。 利妥昔单抗 III 期临床试验成功, 不仅是对公司单抗大分子产品技术的实力证明,更是公司药品产品线向新药、治疗性新药转型的转折点!

公司单抗平台首个品种交出完美成绩单,后续更多品种值得期待! 公司曲妥珠单抗、阿达木单抗处于 III 期临床阶段,有望于 2018 年提交上市申请, 2019 年获批上市;贝达珠单抗处于 III 期临床试验。公司共有 8个产品获批临床,包括 5 个生物类似药和 3 个生物创新药,是为数不多的同时拥有抗 PD-1 单抗和抗 PD-L1 单抗的企业。 公司单抗平台第一个品种利妥昔单抗临床试验成功,表明公司单抗药研发、生产能力得到充分的验证,后续更多品种值得期待。

盈利预测与投资建议: 我们预计公司 2018-2020 归母净利润分别为38.15 亿、 45.15 亿和 52.93 亿,同比增长 22.11%、 18.34%和 17.24%。整体估值分别为 25.15 倍、 21.25 倍和 18.13 倍。 公司主业快速增长、估值便宜,未来有望估值和业绩双升。我们给予公司 2018 年整体估值35-40 倍,对应目标区间 53.55-61.2 元,维持“买入”评级。

风险提示: 外延并购不达预期的风险;新药研发失败的风险;一致性评价不达预期的风险。

二、个股--恩华药业(002262)--丁二酸齐洛那平获批临床,进一步丰富公司精麻类产品线

事件:2018年5月24日,公司发布公告,公司丁二酸齐洛那平原料及其片剂(7.5mg)获CFDA批准临床。

继棕榈酸帕利哌酮、TRV130后,丁二酸齐洛那平获批临床有望进一步丰富公司产品线。公司本次申报为化学药品1类,丁二酸齐洛那平片主要用于治疗急性和慢性精神分裂症,以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如:幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑等)和明显的阴性症状(如:反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语等)的治疗,这也是帕利哌酮、阿立哌唑后公司有一个抗精神分裂症药品,2017年公司精神类药品销售额达7亿,增速为22.90%。公司精神类业务空间进一步提升。与此同时,丁二酸齐洛那平的新药研发彰显公司研发创新能力。

限制性股票激励计划方案出台,业绩指标为未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。本次激励计划授予价格为8.99元,对象包括总经理孙家权、财务总监高爱好等高层以及523名公司中层管理人员和核心技术人员、骨干业务人员和关键岗位人员,有利于建立股东与上述人员之间的利益共享与约束机制,有利于公司发展战略和经营计划的实现。业绩指标为公司未来三年归母扣非净利润的复合增长率为20.50%。

新中标省份逐渐放量及二线品种推广带动麻醉及精神类产品加速增长。公司受益于医保目录调整及招标落地不断推进,销售额出现加速增长。随着后期新增省份带来的增量形成一定规模效应,精神类增长明显,公司通过推广利培酮分散片保持品种的竞争力,同时,齐拉西酮、丁螺环酮、度罗西汀、阿立哌唑等二线品种逐渐上量增强公司精神类板块实力。

盈利预测与投资评级:我们预计2018-2020年公司销售收入为37.42亿元、42.06亿元、47.75亿元,归属母公司净利润为4.80亿元、5.98亿元和7.51亿元,增速为21.6%、24.5%、25.6%,EPS分别为0.48元、0.59元和0.74元。公司侧重医药工业发展,具备丰富的产品结构,同时受益于药品招标以及医保目录调整,老产品稳健发展,二线产品右美托咪定弹性十足,公司未来将实现业绩的稳定增长,同时公司积极储备新产品,提升公司未来发展空间。因此,我们维持“买入”评级。

风险提示:中标药品落地情况低于预期、新药研发低于预期。

三、个股--亚宝药业(600351)--营销改革初见成效,核心产品贴膏再显峥嵘

事件:营销改革初见成效,各渠道及产品恢复性高增长

2016年顺应国家医药行业政策:94号文+两票制+营改增,公司积极推动营销改革:

(1)在经销体系方面,淘汰和精选优质经销商,由70余家一级经销商、300余家二级经销商、1700余家三级商业客户的多级经销体系改革为50余家一级和700余家二级的布局并进行重点培育,建立PRM/MRM系统及开票员系统平台,实现渠道与终端的可视/可控/有序,实现近所有经销商数据直连工作;

(2)在零售终端方面,加大与全国KA/NKA/中小型连锁/单体药店深度合作,2017年底已有效覆盖700多家连锁药店及二十多万家终端;

(3)在第三终端市场方面,继续加大“春播医生”培训,目前基层市场已建立成熟培训体系;公司秉承深耕终端,下沉渠道终端理念,营销改革初显成效,2017年OTC终端实现营业收入9.33亿,同比增长了60%,销售数据的可视化,使销售渠道持续健康发展。丁桂儿脐贴、珍菊降压片、复方利平片的销售量同比2016年分别实现超高速增长(84.39%、90.8%、132.7%)。

高毛利软膏剂营销重回正轨,核心产品丁桂儿+消肿止痛贴再显峥嵘软膏剂受2016年营销改革影响,营收规模下滑至5.4亿元,2017年后重新回到8.65亿元,同比增长达60.2%;其中丁桂儿脐贴儿童用药依从性好,2013年销售额已突破5亿元,受营销改革影响,2016年销售额下降较大,2017年销售达4.6亿元,同比增长104.44%。目前在儿童腹泻贴剂领域的市占率已约50%左右,我们预计2018全年营收规模有望达6亿元,未来3年内有潜力成为10亿元大品种;受益于春播行动的医学培训卓有成效,消肿止痛贴4年复合增速达91%,至2017年收入已达4亿,未来3年有望持续25%以上增速。

“研发新药+扩张并购”,齐头并进推动公司产品质量升级及管线丰富公司研发投入持续攀升,2017年已达1.81亿,占营收的7.1%(相当于净利润规模90%,研发费用资本化率仅3.15%);北京研发团队主导公司现有产品的二次开发升级、仿制药项目和10个的一致性评价品种,其中苯磺酸氨氯地平和马来酸依那普利已申报,2018会获批,有3-4个今年做完BE备案,恩替卡韦片和甲钴胺片、枸橼酸莫沙必利片预计能完成BE试验,目前苯甲酸阿格列汀片及原料药已申报生产批件。江苏创新药有8个联合开发的创新药项目,其中与礼来合作有3个糖尿病的项目,盐酸亚格拉汀(正进行I期临床,礼来在美国已经进行二期临床),SY-008为新靶点尚无与其具有相同靶点的同类药物上市(I期临床中),SY-009(已申报临床)。与加拿大西安大略大学合作的脓毒血症A5项目(SY-005),目前完成临床前研究,为全球1类生物新药。与加拿大合作的治疗急性脑卒中创新药(SY-007)正申报临床。公司通过外延收获儿科品种薏芽健脾凝胶,其为果冻凝胶剂型,健脾益胃潜力品种正高速增长;清松制药为恩替卡韦优质原料药产家,有望受益一致性评价订单上量。

盈利预测与估值:

按照我们测算,公司2018-2020年对应EPS分别为0.36、0.48、0.64元,对应21/16/12倍PE。考虑公司业绩成长性及新药研发投入的长期价值,给予公司2018年30倍PE,对应目标价10.9元/股,维持“强烈推荐”评级。

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