“北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点”对贵公司来说是利还是弊？贵公司在研
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【问】“北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点”对贵公司来说是利还是弊？贵公司在研在临的药品有哪些？ 【答】天坛生物：感谢您对公司的关注。根据“国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知（国药监药注〔2024〕21号）”要求，首先在北京和上海开放优化创新药临床试验审评审批试点，试点项目范围为1类创新药（细胞和基因治疗产品、疫苗产品等除外）临床试验申请。现阶段我公司在研产品不属于试点范畴。¶¶2024-10-08 17:26:00 §
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