财中社1月8日电华润双鹤(600062)发布关于控股子公司东营天东制药有限公司肝素钠原料药获得化学原料药上市申请批准通知书的公告。控股子公司天东制药于2023年5月25日向国家药监局提交该原料药的新工艺上市申请,并于2023年6月1日获得公示登记。近期,该原料药通过技术审评,获得了国家药监局下发的《化学原料药上市申请批准通知书》,该原料药符合药品注册的相关要求,待通过GMP符合性检查后可生产销售至国内市场。
截至本公告日,公司针对该原料药的累计研发投入为2111万元(未经审计)。目前,CDE原辅包登记信息平台上登记肝素钠原料药的企业共有26家。天东制药的肝素钠原料药的上市将有助于丰富公司的产品线并提升市场竞争力,但也面临国家政策和市场环境变化等因素带来的不确定性。
2024年前三季度,华润双鹤实现收入85.48亿元,归母净利润13.97亿元。