讨论下阿兹夫定的审批上市时间: 首先假定一个送批时间:从蒋院士在2022中国医学发展大会上的发言判断3期临床结果已出,那我们假设在4月初报送临床试验资料。 审批方式:阿兹夫定属于优先审评审批程序,技术审评需70天,核查检验通用名核准需要2+15(这个和技术审评可同步进行),最后核查和技术审评都结束后,行政审批需10日内完成。 那么就可以得出大致批准时间最多需80天,行政审查也可能在3日内作出决定,所以审批时间大概在6.12-6.19期间左右吧。