“因原料来自人血，虽然对原料血浆进行了相关病原体的筛查，并在生产工艺中加入了去除和灭活病毒的措施，但理论上仍存在传播某些已知和未知病原体的潜在风险，临床使用时应权衡利弊。”血液制品最大的风险，就是可能含有病原体导致使用者感染。为尽量避免血液制品在医学使用时传播疾病，世界各国都对此类血液制品的采集和制备过程进行严格规范，总体而言有三道质控关：首先，供血者的身体必须健康，不携带目前可以检测的病原体，尽量保证血液本身是安全的，采血机构和采血设备必须符合规范；其次，血液采集后，必须用现有可靠的检测手段去检测是否携带或可能携带病原体；最后用现有的最可靠手段去灭活其中的微生物体，但保留生物分子的活性