公告日期：2021-11-30

华林证券



关于爱科凯能科技（北京）股份有限公司的风险提示性公告



华林证券作为爱科凯能科技（北京）股份有限公司的持续督导主办券商，通过持续督导，发现公司存在以下情况：

一、 风险事项基本情况

（一） 风险事项类别



挂牌公司是

序号 类别 风险事项 否履行信息

披露义务



1 公司治理 其他（经营范围变更未履行审议程序） 否



2 信息披露 公司未能规范履行信息披露义务 否



（二） 风险事项情况



公司于 2019 年 1 月至 2020 年 8 月期间先后三次对公司经营范围进行变更，

具体原因如下：



1、2019 年 1 月 16 日变更原因



因新的《医疗器械分类目录》于 2018 年 8 月 1 日起颁布施行，且根据国家

食品药品监督管理总局要求，公司将原营业执照经营范围的 2002/2012 版产品类别的设备型号进行变更。由“组装生产激光医疗设备：Ⅲ类：Ⅲ-6824-1 激光手术和治疗设备；医疗器械 II、III 类的批发；研发光电子技术；转让自有技术；销售自产产品；提供相关的技术维护、技术咨询、技术培训；货物进出口；技术进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)”变更为“生产医疗器械：Ⅲ类：Ⅲ-01-02 激光手术设备及

附件(医疗器械生产许可证有效期至 2020 年 08 月 05 日)；销售Ⅲ类医疗器械；

医疗器械Ⅱ类的批发；研发光电子技术；转让自有技术；销售自产产品；提供相

关的技术维护、技术咨询、技术培训；货物进出口；技术进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)”。



2、2019 年 7 月 17 日变更原因



根据市场需求和公司战略发展，公司研制开发新型医疗设备内窥镜手术用有源设备，根据当时北京新增制造业发展规划规定而变更。由“生产医疗器械：Ⅲ

类：Ⅲ-01-02 激光手术设备及附件(医疗器械生产许可证有效期至 2020 年 08 月

05 日)；销售Ⅲ类医疗器械；医疗器械Ⅱ类的批发；研发光电子技术；转让自有技术；销售自产产品；提供相关的技术维护、技术咨询、技术培训；货物进出口；技术进出口。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)”变更为“研发光电子技术；转让自有技术；提供相关的技术维护、技术咨询、技术培训；货物进出口；技术进出口；医疗器械Ⅱ类的批发；销售自产产品；生产医疗器械：Ⅲ类：Ⅲ-01-02 激光手术设备及附件,Ⅲ-01-09 内窥镜手术用有源设备(医疗器械生产许可证有效

期至 2020 年 08 月 05 日)；销售Ⅲ类医疗器械。(企业依法自主选择经营项目,

开展经营活动销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活

动。)”。



3、2020 年 8 月 28 日变更原因



2019 年 1 月 16 日变更时朝阳市场监督管理局要求，必须增加“医疗器械生

产许可证有效期至 2020 年 08 月 05 日”的内容，因此，第三次变更是医疗器械

生产许可证有效期变更。变更后为“研发光电子技术；转让自有技术；提供相关的技术维护、技术咨询、技术培训；货物进出口；技术进出口；医疗器械Ⅱ类的批发；销售自产产品；生产医疗器械：Ⅲ类：Ⅲ-01-02 激光手术设备及附件,Ⅲ

-01-09 内窥镜手术用有源设备(医疗器械生产许可证有效期至 2020 年 08 月 05

日)；销售Ⅲ类医疗器械。(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动销售Ⅲ类医疗器械以及依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活

动不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)”变更为“研发光电子技术,转让自有技术,提供相关的技术维护、技术咨询、技术培……
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