公告日期:2024-01-16
公告编号:2024-008
证券代码:430140 证券简称:新眼光 主办券商:国金证券
上海新眼光医疗器械股份有限公司
关于取得医疗器械注册证的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记
载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别
及连带法律责任。
一、基本情况
上海新眼光医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”)开发的眼科医学影像存
储与传输软件,于 2024 年 01 月 12 日收到上海市药品监督管理局颁发的“中华人民
共和国医疗器械注册证”。
证书部分信息如下:
证书编号:沪械注准 20242210013
注册人名称:上海新眼光医疗器械股份有限公司
注册人住所:上海市杨浦区赤峰路 65 号 614 室
产品名称:眼科医学影像存储与传输软件
适用范围:用于眼科医学影像的接收、传输、显示、存储、输出,供临床诊疗使用
批准日期:2024 年 01 月 12 日
有效期至:2029 年 01 月 11 日
审批部门:上海市药品监督管理局
二、对公司的影响
公司本次取得的眼科医学影像存储与传输软件医疗器械注册证,是公司首张软件类医疗器械注册证,有利于提升公司的市场竞争力, 对公司业务发展具有积极的正面影响。
三、备查文件
《中华人民共和国医疗器械注册证(沪械注准 20242210013)》。
上海新眼光医疗器械股份有限公司
董事会
2024 年 1 月 16 日
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