公告日期:2020-11-25
公告编号:2020-094
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 主办券商:中泰证券
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
关于重组人胸腺素β4 治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤适应症
IIa 期临床试验首例患者成功入组的公告
本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记 载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个 别及连带法律责任。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司(以下简称“公司”)自主研发的“重组人胸腺素β4”(以下简称:NL005)治疗急性心肌梗死所致缺血再灌注损伤适应症
Ⅱa 期临床试验,于 2020 年 11 月 23 日在首都医科大学附属北京朝阳医院成功完
成首例患者入组。该临床试验由中国医学科学院阜外医院作为组长单位,共在五家参研中心开展。
胸腺素β4 是人体内天然存在的一种小分子蛋白质,具有心肌保护与修复、炎症调控、促血管生成、促进细胞迁移等多种生物学功能,还可用于开发干眼症、皮肤损伤、角膜损伤等多种潜在的适应症用药。公司拥有 NL005 的自主知识产权,已获得中国、美国、欧洲、日本和韩国的发明专利授权,并先后入选国家“十一五”、“十二五”及“十三五”重大新药创制专项课题。
本次 NL005Ⅱa 期临床试验首例患者成功入组给药后,尚需开展后续临床研究并经国家药品审评部门审批通过后方可生产及上市销售,其临床研究进度、研究结果以及后续能否获批上市具有不确定性。新药研发具有周期长、风险大、投入高等特点,公司将按照相关规定履行信息披露义务,敬请投资者注意投资风险。
特此公告。
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
2020 年 11 月 25 日
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