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发表于 2019-08-15 16:54:41 股吧网页版
诺思兰德:2019年半年度报告 查看PDF原文

公告日期:2019-08-15



证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 主办券商:中泰证券

诺思兰德

NEEQ:430047

北京诺思兰德生物技术股份有限公司

Beijing Northland Biotech Co.,Ltd.

半年度报告

2019

公司半年度大事记

1、2019 年 1 月,公司完成定向股票发行共计 7,125,776 股,每股价格 11.23 元,募集资金

80,022,464.48 元,并于 2 月完成工商登记变更,变更后公司注册资本增至人民币 112,164,976.00

元。

2、2019 年 3 月,公司与昆拓信诚医药研发(北京)有限公司签订了“重组人肝细胞生长因子裸

质粒注射液”Ⅲ期临床研究《服务协议》,由昆拓信诚医药研发(北京)有限公司作为 NL003 项目Ⅲ

期临床研究 CRO 服务商,提供包括但不限于项目管理、 临床监查项目管理、 临床监查医学协作、生

物统计和数据管理等临床开发服务。

3、2019 年 3 月,公司新药项目“重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液”Ⅲ期临床试验获得组长

单位“中国医学科学院北京协和医院”药物临床试验伦理委员会批件,Ⅲ期临床试验选定中国医学科 学院北京协和医院任组长单位,主要研究者为著名的血管外科专家刘昌伟教授,试验将按照静息痛、 溃疡两个方案分别开展研究。

目 录

声明与提示...... 2

第一节 公司概况 ...... 3

第二节 会计数据和财务指标摘要 ...... 5

第三节 管理层讨论与分析 ...... 7

第四节 重要事项 ...... 10

第五节 股本变动及股东情况 ...... 13

第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工情况...... 15

第七节 财务报告 ...... 19

第八节 财务报表附注 ...... 31

释义

释义项目 释义

公司、母公司、诺思兰德 指 北京诺思兰德生物技术股份有限公司

诺思兰德医药科技、二级子公司 指 北京诺思兰德医药科技有限公司

汇恩兰德、三级子公司 指 北京汇恩兰德制药有限公司

NL003 指 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液

NL005 指 重组人胸腺素β4

NL002 指 重组人白介素 11

临床研究 指 又称临床试验,临床试验分为 I、II、III、IV 期。根

据《药品注册管理办法》,药物的临床试验(包括生

物等效性试验),必须经过国家食品药品监督管理局

批准,及执行《药物临床试验质量管理规范》。

CRO 指 Contract Research Organization 的缩写,即医药

行业合同研究组织,为医药研发提供合同外包服务,

外包服务内容主要包括临床试验方案和病例报告表的

设计和咨询,临床试验监查工作,数据管理,统计分

……
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