公告日期：2019-07-16

公告编号：2019-020

证券代码：430047 证券简称：诺思兰德 主办券商：中泰证券
北京诺思兰德生物技术股份有限公司

关于公司三级子公司获得药品注册批件的公告

本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带法律责任。

北京诺思兰德生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）三级子公司北京汇恩兰德制药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册批件》，现将相关情况公告如下：

一、药品基本情况

药品名称：玻璃酸钠滴眼液 SodiumHyaluronateEyeDrops

批件号：2019S00436

剂型：滴眼剂

规格：0.3%（0.8ml:2.4mg）

申请事项：国产药品注册

批准文号：国药准字H20193204

药品批准文号有效期：至2024年7月3日

药品生产企业：北京汇恩兰德制药有限公司

二、药品相关情况

玻璃酸钠滴眼液主要用于治疗干燥综合征、斯·约二氏综合征、干眼综合征等内因性疾患，以及手术后、药物性、外伤、配戴隐形眼镜等外因性疾患引起的角结膜上皮损伤。本次获得药品注册批件的玻璃酸钠滴眼液为无防腐剂日抛型滴眼液，目前已上市销售品种中，0.3%规格的仅有日本参天制药株式会社生产的产品，装量为0.4ml/瓶。

三、风险提示

玻璃酸钠滴眼液获得《药品注册批件》标志着北京汇恩兰德制药有限公司具备了在中国市场生产销售该产品的资格。北京汇恩兰德制药有限公司尚需取得

公告编号：2019-020

GMP证书方可生产。药品的生产销售可能受到市场政策环境变化等因素的影响，敬请广大投资者谨慎决策，注意防范投资风险。

四、备查文件

国家药品监督管理局《药品注册批件》

特此公告

北京诺思兰德生物技术股份有限公司
董事会
2019年7月16日

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