公告日期：2024-04-22

诚达药业股份有限公司

2023 年度董事会工作报告

2023 年，诚达药业股份有限公司（以下简称“公司”）董事会严格遵守《中华人民共和国公司法》（以下简称《公司法》）、《中华人民共和国证券法》（以下简称《证券法》）等法律法规以及《公司章程》、《董事会议事规则》等规章制度的规定，严格履行有关法律法规的义务，认真贯彻执行股东大会通过的各项决议，积极推进董事会决议的实施，不断完善公司的治理水平及规范运作能力。全体董事认真履职、勤勉尽责，为公司董事会的科学决策和规范运作起到了决定性的作用，保证了公司持续、稳定的发展。现将 2023 年度董事会相关工作情况报告和2024 年的经营计划报告如下：

一、2023 年度公司总体经营情况

1、研发投入情况

报告期内，公司募投项目“研发中心扩建项目”已建设完成，新的研发创新大楼已投入使用，实验场地、检测仪器、公斤级设备等硬件设施全面升级，为科技成果向生产力转化提供了重要保障。当年度研发费用 2,746.47 万元，同比增长 41.26%，占营业收入的 6.63%。公司设置 CDMO 研究中心、原料药研究中心和技术中心，其中 CDMO 研发中心下设 CDMO 研发部、研发分析部，原料药研究中心下设原料药合成部、质量研究部、注册部，技术中心下设技术部和中试车间；截止报告期末共有研发人员 91 名。公司已建成药物手性合成、过渡金属催化、多取代杂环合成、物理纯化、酶催化及管道与连续流化学等技术平台，不断提升产品质量，降低成本，解决了生产中的安全和环保问题，有利于高效推进各项目从研发端到制造端的商业化落地。公司高度重视“研究—开发—转化—产业化”创新链条，在推动“产学研”合作过程中，以浙江省重点研发计划为载体，组建创新联合体，与浙江工业大学、浙江科技学院等高校进行多层次、多渠道、多形式的合作与交流，加速了科技成果向现实生产力的转化，使企业的创新能力得到了加强。2023 年，公司主持承担的浙江省科技厅尖兵领雁重点项目“高端仿制药布瓦西坦的关键产业化技术开发”已成功通过中期验收。截止到报告期末，公司

拥有有效专利 45 件，其中发明专利 19 件，实用新型专利 26 件；申请 PCT 专利
7 项。

2、项目投资建设情况

报告期内，公司完成了左旋肉碱系列产品的节能技术改造，达到了节能减排、低碳生产和改善产品质量的目的，降低生产成本的同时推动产品绿色化、低碳化生产布局。公司积极开展现有车间的升级改造，引进连续流微通道反应器等先进的反应装置，进一步优化产能并提升 CDMO 业务的承接能力；此外，公司募投项目建设有序推进中，中试车间已完成建设；医药中间体和原料药项目生产车间预计 2024 年上半年完成安装并开始试产，车间投产后将新增产能 51.9 万升，投产后公司新项目的研发生产和 CDMO 业务承接能力将显著提升。

3、运营效率提升情况

报告期内，公司坚持“降成本、提效率、创效益”的经营策略，不断完善组织结构，梳理工作流程，提高工作效率；完善在数字化、智能化方面的顶层设计、改造路径、实施措施等，推进 SCM 供应链关系管理、WMS 智能仓库管理等信息系统，保障公司在人力、资金、物流、生产、供销等各方面的资源科学、规范地配置，以提高公司运营管理效率。此外，公司完成生产控制中心的升级，实现了生产自动化控制平台和视频监控平台的集合，极大地提升了安全生产操作和应急指挥部的现场处置能力。

4、质量和 EHS 体系建设情况

良好的质量体系建设、运行和持续提高是公司坚实发展的重要支撑。报告期内，公司累计接受客户质量审计 47 次。顺利完成韩国食品药品管理局（MFDS）的 GMP 审计，并取得韩国原料药(左卡尼汀)注册许可；通过浙江省农业厅关于饲料添加剂新增产品生产许可现场检查；通过浙江制造监督审核；通过嘉兴市场监督管理局关于 WC 证书的监督检查。

2023 年，公司二级安全标准化和职业健康安全管理体系稳定运行，EHS 文化贯穿于研发、生产等各个业务关键环节。通过《化工过程安全管理导则》的系列课程学习，公司各级管理人员和专业职能部门均将标准转化为个人和部门的安全行动，进一步推动了安全生产工作的持续改善和进步。同时，公司遵循绿色发展理念，认真落实各项环保管理制度，通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制
或降低废水废气的排放，不断推进节能减排与双碳工作，将绿色可持续发展理念融入并落实到战略决策和业务各个层面，共同助力社会和谐发展。

公司在 2023 年度荣获了浙江省第二批标杆项目——减污降碳项目、嘉兴市无废工厂、嘉兴市消防“五进”试点单……
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