公告日期：2021-11-10

关于杭州百诚医药科技股份有限公司

首次公开发行股票并在创业板上市之发行注册环节
反馈意见落实函中有关财务事项的说明

天健函〔2021〕1344 号

深圳证券交易所：

由国金证券股份有限公司转来的《发行注册环节反馈意见落实函》（审核函〔2021〕011008 号），以下简称反馈意见落实函）奉悉。我们已对审核问询函中所提及的杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称百诚医药公司或公司）财务事项进行了审慎核查，现汇报如下。

本说明中涉及货币金额的单位，如无特别指明，均为人民币万元；若明细数加计之和与合计数有尾差，系四舍五入所致。

一、关于收入确认。

发行人主营业务模式包括受托药品研发和自主研发技术成果转化。报告期主营业务收入逐年增长，受托药品研发中的临床前药学研究收入分别为3,714.78 万元、8,165.14 万元、7,992.95 万元，占主营业务收入比例分别为45.23%、52.20%、38.57%。2020 年临床前药学研究毛利率由 2019 年度的 64.90%下降至 55.58%，主要系 2020 年度较多的项目未达到里程碑节点，期末按成本确认收入金额为 1,700 余万，占临床前药学研究收入金额的 21.96%，2019 年该比例为 11%，导致该业务毛利率有所下降。

发行人申报文件披露，临床前药学研究按照履约进度（里程碑法）进行收入确认，各里程碑的履约进度采用固定节点比例。对于履约进度不能合理确定时，即两个里程碑节点时中间公司已经发生的成本，预计能够得到补偿的，按照已经发生的成本金额确认收入。


公司结合药学研究项目的行业规范、项目特点、历年研究经验及合同约定的成果交付时点，设置了五个里程碑：小试、中试、三批工艺验证、注册受理和通过审评，各里程碑的履约进度采用固定节点比例，各里程碑的履约进度比例、收入确认时点、依据具体如下：

序号 里程碑 完工/履约进度 累计完工/履约进度 收入确认时点 收入确认依据

1 小试 35% 35% 完成小试生产工艺研究

指导对方完成项目药品

2 中试 20% 55% 最少一批放大生产（即预 经客户盖章确认
验证批） 的项目进度确认

指导对方完成项目药品 单

3 三批工艺验 20% 75% 放大生产，连续三批样品

证 生产，并经检验合格

公司向药品监督管理部 取得注册受理号
4 注册 15% 90% 门提交注册申请或协助 或客户盖章确认
受理 客户向药品监督管理部 的注册申报资料
门提交注册申请 移交确认单

5 通过 10% 100% 取得注册批件 药品注册批件
审评

同比行业可比公司美迪西（688202），针对仿制制剂药剂开发，美迪西设置的里程碑及各完工进度（固定比例）如下：

序号 里程碑 累计完工进度

1 参比制剂剖析 7%……
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