公告日期：2021-06-01

关于

杭州百诚医药科技股份有限公司
首次公开发行股票并在创业板上市的
审核中心意见落实函之回复报告

保荐人（主承销商）

（成都市青羊区东城根上街 95 号）


关于杭州百诚医药科技股份有限公司

申请首次公开发行股票并在创业板上市的

审核中心意见落实函之回复报告

深圳证券交易所：

贵所下发的《关于杭州百诚医药科技股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上市的审核中心意见落实函》（审核函[2021] 010585 号）（以下简称“落实函”）已收悉。根据落实函的要求，国金证券股份有限公司（以下简称“国金证券”或“保荐机构”）会同杭州百诚医药科技股份有限公司（以下简称“百诚医药”、“公司”、“发行人”）、北京海润天睿律师事务所（以下简称“发行人律师”）、天健会计师事务所（特殊普通合伙）（以下简称“发行人会计师”）对落实函中所提问题进行了认真讨论与核查，本着勤勉尽责、诚实守信的原则就落实函所提问题逐条进行了回复，具体内容如下，请贵所予以审核。

除特别说明外，本落实函回复所用释义与《杭州百诚医药科技股份有限公司招股说明书》保持一致。本落实函回复中若出现总数与各分项数值之和尾数不符的情况，为四舍五入原因造成。

落实函所列问题 黑体（加粗）

落实函所列问题答复 宋体（不加粗）

引用原招股说明书内容 楷体（不加粗）

对招股说明书的修改与补充 楷体（加粗）

招股说明书中对落实函中要求披露的回复内容，进行了补充披露。考虑到落实函中回复的完整性，不同问题的回复存在重复内容的情况。因此，招股说明书补充披露时，考虑招股说明书上下文联系及可读性，针对重复的内容进行了适当合并、节略，并按照招股说明书中编号重新进行了编排。


问题 1 关于核心竞争力

审核问询回复显示，目前境内 CRO 企业主要分为全面综合型、细分专业型、
“药学+临床”综合型，发行人属于“药学+临床”综合型 CRO 企业。

请发行人：

（1）补充披露相较于其他 CRO 企业而言，发行人在技术积累、人才储备
等方面的核心竞争力，发行人细分领域的竞争对手情况、未来竞争态势等；

（2）补充披露发行人在手订单的情况，2021 年以来发行人新增订单的具体
情况、获取时间、金额及主要工作内容，结合新增订单情况说明发行人收入增长的可持续性及竞争力。

请保荐人、发行人律师核查并发表明确意见。

【回复】

一、发行人说明及补充披露情况

（一）补充披露相较于其他 CRO 企业而言，发行人在技术积累、人才储备
等方面的核心竞争力，发行人细分领域的竞争对手情况、未来竞争态势等；

发行人已在招股说明书“第六节 业务与技术”之“二、发行人所处行业基本情况”之“（五）公司市场地位及竞争情况”部分进行补充披露如下：

3、发行人在技术积累、人才储备等方面的核心竞争力

（1）公司拥有较为完整的药物研发核心技术体系

目前公司已搭建了创新药研发、仿制药及一致性评价药学研究、BE/PK研究、包材相容性研究等核心技术平台，公司已在药学研究、临床试验等多个领域形成了较为完整的核心技术体系，尤其在仿制药开发和一致性评价领域，能够覆盖药物研发的全流程，形成了公司药学研究、临床研究一体化综合服务的竞争优势。市场上CRO企业数量众多，但多数企业综合研发实力较弱，其技术应用领域相对单一，侧重于药物研发的某一环节，不能覆盖药物研发的主要环节，其业务开展受到一定的制约。因此，公司在核心技术体系完整性方面具有较强的核心竞争力。


（2）公司形成具有特色化的核心技术集群

公司从成立以来，高度重视医药研发平台的搭建和完善，深入布局吸入制剂、透皮制剂、缓控释制剂、细粒剂等高端制剂领域，形成了多个特色化的核心技术集群，有力支撑了公司的快速健康发展。比如在吸入制剂方面，公司提前布局，在国内众多CRO企业中率先进入吸入制剂研发领域，并已成功开发一系列吸入溶液制剂的成熟处方与工艺，取得了一系列研发技术成果。目前，公司已成功为客户提供吸入用硫酸沙丁胺醇溶液、吸入用异丙托溴铵溶液、吸入用复方异丙托溴铵溶液等超过10个吸入制剂品种的药品研发服务。因此，与其他同行业竞争对手相比，公司在部分特色化核心技术的积累方面具有较强的核心竞争力。

（3）公司借助核心技术取得多项研发成果

经过多年研……
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