股吧首页 >
义翘神州吧 >
帖子正文
返回义翘神州吧 >
美国FDA于2017年更新了仪器替代家族政策。适用范围是已获批的体外诊断试剂产品
义翘神州股友
2021-12-22 10:25:00
3
3
♥ 收藏
A
大
中
小
分享到：
【问】美国FDA于2017年更新了仪器替代家族政策。适用范围是已获批的体外诊断试剂产品增加适用仪器的情况:“如果主要原材料或关键反应成分发生更换,包括抗原-抗体等，美国FDA则要求注册人提交新的510（k）或者PMA申请”公司客户A和B在FDA官网上并没有重新申请，并且产品继续在
亚马逊
平台销售。所以公司继续给客户AB提供抗体试剂是否属实？如果继续和AB合作，属于重大事项，中小股东有权知道！ 【答】
义翘神州
：尊敬的投资者您好。公司会根据相关规定进行信息披露。谢谢您的关注。¶¶2021-12-29 16:10:00 §
举报
郑重声明：用户在财富号/股吧/博客等社区发表的所有信息（包括但不限于文字、视频、音频、数据及图表）仅代表个人观点，与本网站立场无关，不对您构成任何投资建议，据此操作风险自担。
请勿相信代客理财、免费荐股和炒股培训等宣传内容，远离非法证券活动。请勿添加发言用户的手机号码、公众号、微博、微信及QQ等信息，谨防上当受骗！
