证券代码：300942 证券简称：易瑞生物 编号：2022-001
深圳市易瑞生物技术股份有限公司

投资者关系活动记录表

投资者关系活 特定对象调研 分析师会议 媒体采访
动类别 业绩说明会 新闻发布会 路演活动
现场参观  其他 电话会议

参与单位名称 安信证券股份有限公司、浙商证券股份有限公司
及人员姓名

时间 2022 年 1 月 12 日-13 日

地点 公司会议室

上市公司接待 董事会秘书兼副总经理：张煜堃先生
人员姓名

一、公司介绍

公司成立于 2007 年，是一家专注于快速检测技术应用的高
新技术企业。公司深耕食品安全领域十余年，构建了“核心原
材料+试剂+设备+方案+服务+互联网+”的食品安全快检闭环体
系。

投资者关系活 公司产品包括快速检测试剂、仪器、相关快检服务及配套动主要内容介 解决方案，根据不同的业务模块，应用场景有所不同，如食品
绍 安全业务，公司产品主要应用于附加值较高且需要快速检测的
乳品、肉类、水产、粮油及水果蔬菜等食品领域以及对应的种
养殖、生产、加工、流通环节。公司依托较强的技术研发实力
与协同效应，逐步向体外诊断快速检测（POCT）、动物检测等
领域拓展。

二、投资者的主要问题及回复:

1、公司未来发展战略展望？

公司专注于快速检测技术，并将快速检测技术应用至食品安全和体外诊断快速检测，后续公司将依托已有的快检核心技术，不断拓展应用场景，加速在 POCT、动物检测等领域的布局，发展成为领先的快速检测技术应用企业。

2、公司是否有进军生命科学上游原料市场的打算？

公司 POCT 业务起步于 2017 年，尚处于高速发展期，与专
注上游原材料的企业相比有着截然不同的商业模式。公司的抗原、抗体原材料布局针对公司自身产品的需求，如果上游出现卡脖子、提价等情况，公司可采用逆向研发和储备等方式合理应对，以自研自制的方式节约上游原料端的成本。

3、公司的竞争优势？

作为国内食品安全快速检测领域的领先企业之一，经过多年研发积累，公司已成功研制出多种多样化检测物质的抗原抗体，其中有 120 余种自制抗原、140 余种自制抗体已经批量用于生产，基本实现了主要产品所需抗原抗体自主生产，核心抗原抗体全部自产的良好局面，并且处于不断更新、优化之中，这使得我们具有的竞争优势有：1、保证产品质量的稳定性 2、降低生产成本 3、面对新的市场需求具有先发优势。

4、公司的海外报证情况？

公司全资子公司秀朴生物已完成导入 ISO13485 体系。目前，MDSAP 医疗器械单一审核程序已完成公告机构审核，等待批证。此外，公司搭建了欧盟 IVDR（Regulation EU 2017/746)法规体系，以满足欧盟市场对体外诊断医疗器械产品上市的新要求。针对美国市场，公司正在积极申报 EUA 和 510K 的认证。
5、后疫情时代公司在体外诊断条线有何规划？

在新冠疫情常态化、各支系变种与人类长期共存的假设下，


为了快速区分病因，检测的需求依旧存在。同时公司希望借助
新冠检测相关产品的销售，打响公司品牌，拓宽销售渠道，提
升其他如传染病检测、毒品检测相关的业务占比。

6、公司未来 POCT 业务和动物检测业务的主要发力点分
别在国内市场还是国外市场？

公司 POCT 业务将主要着力于海外市场，尤其是如“床旁
检测”等应用场景。公司营销网络覆盖中国、印度、东南亚、
独联体国家、欧盟、美国等全球 60 多个国家和地区。

在动物检测方面，由于我国兽用诊断试剂行业起步较晚，
专业化诊断试剂公司数量较少，研发投入力度不足等多种原因，
国内市场亟待开发，市场潜力巨大。因此，公司动物检测业务
将主要着力于国内市场。公司提前布局，目前已开始进行动物
检测试剂前端原材料和产品开发的储备，取得免疫学类兽药
GMP 证书，并顺利通过分子生物学类产线 GMP 动态审核。

附件清单 无

日期 2022 年 01 月 13 日